UPS - LEIDER IST IHR BROWSER VERALTET!

Um zukunftsfähig zu sein, wurde unsere aktuelle Webseite für die neuesten Technologien entwickelt.
Daher können bei alten Browsern leider Probleme auftreten.
Damit die neue Börse-Online-Seite richtig funktioniert und Spaß macht, empfehlen wir Ihnen einen dieser aktuellen und kostenlosen Browser herunterzuladen:

Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?

Seite 11 von 25
neuester Beitrag: 25.04.21 02:34
eröffnet am: 13.02.14 19:16 von: Spaetschicht Anzahl Beiträge: 624
neuester Beitrag: 25.04.21 02:34 von: Kristinvpuka Leser gesamt: 169324
davon Heute: 3
bewertet mit 5 Sternen

Seite: Zurück 1 | ... | 8 | 9 | 10 |
| 12 | 13 | 14 | ... | 25  Weiter  

1420 Postings, 2745 Tage Insider86gibts schon ne Uhrzeit

 
  
    
29.03.16 12:33
wann es heute verkündet wird?  

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtOPKO Rayaldee, One of Five FDA KEY Decisions

 
  
    
29.03.16 15:26
OPKO Rayaldee, One of Five FDA KEY Decisions in March | Uncletlzz OPKO Due Diligence
5 Key FDA Decisions Expected in March 24/7 WALLst By Chris Lange March 13, 2016 10:35 am EDT Companies in the pharmaceutical industry are generally involved in the lengthy process of getting their drug candidates to market through clinical trials. There is a fair amount of risk involved, as with biot ...
Im laufe des Tages ich hoffe nicht nachbörslich....



Opko Health Inc. (NYSE: OPK) announced that the FDA had accepted its New Drug Application (NDA) for Rayaldee for full review and set a PDUFA target date of March 29. As previously reported, this NDA is supported by data from two randomized, double-blind, placebo-controlled studies and one open-label extension study conducted in the targeted patient population at a total of 105 U.S. sites. These studies met all primary efficacy and safety endpoints.

For some background: Rayaldee has been developed for the prevention and treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with stage 3 or 4 chronic kidney disease and vitamin D insufficiency. Rayaldee is a proprietary modified-release prohormone formulation designed to gradually correct vitamin D insufficiency.

Shares of Opko were trading at $10.21 on Friday?s close, with a consensus analyst price target of $16.80 and a 52-week trading range of $7.12 to $19.20.  

1420 Postings, 2745 Tage Insider86wieso im minus?

 
  
    
29.03.16 16:04
haben die keine Geduld oder ist schon was raus?  

1420 Postings, 2745 Tage Insider86da wurden

 
  
    
29.03.16 16:04
riesige stückzahlen verkauft  

4340 Postings, 3888 Tage Spaetschichtkeine news

 
  
    
29.03.16 16:06

1420 Postings, 2745 Tage Insider86ahhhh

 
  
    
29.03.16 18:59
immer noch keine News...ich werde Verrückt :-D  

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtTja ,

 
  
    
29.03.16 19:44
wenn man auf was wartet....  

1420 Postings, 2745 Tage Insider86mhhh

 
  
    
29.03.16 23:02
verarsche? kommt heute doch nix?  

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtEigentlich nicht ..

 
  
    
29.03.16 23:20

6 Postings, 1961 Tage Yannis_Hellwigschlecht oder nicht schlecht?

 
  
    
30.03.16 10:52
So wie ich das verstehe, gibt es Probleme bei einem der Hersteller von Opko, die aber nichts spezifisch mit Rayaldee zu tun haben.
Und die Zulassung von Rayaldee ist weiterhin auf dem Weg und auch für die Packungsbeilage wurde grünes Licht gegeben.
Meiner Meinung sind das nicht so schlechte News, das der Kurs jetzt so abschmieren müsste. Mal sehen was die Amis damit anfangen.  

821 Postings, 2303 Tage InterHorstda gebe ich dir recht

 
  
    
30.03.16 10:58
ist bloß wieder ne schöne Zeitverzögerung  

1420 Postings, 2745 Tage Insider86da wird wohl

 
  
    
30.03.16 11:05
die andere größere Firma mit gleichem Medikament der FDA Schmiergelder gezahlt damit sich das ganze verzögert. Gibt es News wie lange jetzt so ne kack Packungsbeilage dauert?  

821 Postings, 2303 Tage InterHorst:-) die Theorie

 
  
    
30.03.16 11:06
hatte ich auch schon aufgestellt!  

1420 Postings, 2745 Tage Insider86Telko

 
  
    
30.03.16 11:08
Für diejenigen, die nicht in der Live-Telefonkonferenz oder Webcast teilnehmen zu können, wird eine Wiederholung verfügbar sein Anfang 30. März 2016 beim 11.30 Eastern Timefür einen bestimmten Zeitraum. Um die Aufzeichnung zuzugreifen, wählen Sie (855) 859-2056 oder (404) 537-3406. Die Replay - Passcode ist: 81841862. Die Aufzeichnung kann auch für einen bestimmten Zeitraum auf OPKO Webseite abgerufen werden unter www.opko.com .  

1420 Postings, 2745 Tage Insider8614:30 deutscher Zeit

 
  
    
30.03.16 11:11

6 Postings, 1961 Tage Yannis_HellwigConference Call

 
  
    
1
30.03.16 14:58
Habe zugehört und folgende Infos aufgeschnappt:
Sie waren überrascht, dass die FDA irgendwas beim Fabrikanten beanstanden hatte, da es einer der größten und besten in den USA sei. Sie gehen davon aus, dass das Problem bis zum 15.4. gelöst sein wird. Die Zulassung von Rayaldee wird nach wie vor ganz klar erwartet. Es wurde nochmal ausdrücklich gesagt, dass die FDA an den Studien bisher NICHTS zu beanstanden hatte. Die Markteinführung wird planmäßig in der zweiten Häfte des Jahres erwartet. Dementsprechned wird auch weiter an der Markteinführung gearbeitet.


Für mich heißt es, dass der Kurs höchstens negativ beeinflusst werden könnte, da einige auf eine noch schnellere Zulassung bzw Markteinführung spekuliert hatten und jetzt aber ihre Stücke wieder veräußern...
Ich hoffe, das ist nur eine Shortattacke...  

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtRayaldee

 
  
    
30.03.16 16:13
Opko Health Inc: FDA Delays Rayaldee Approval on Third-Party Manufacturing Issues
The FDA has issued a complete response letter for Opko Health Inc.'s (NYSE:OPK) Rayaldee NDA, which states that no new clinical studies are required, and the third-party manufacturer issues caused the delay.
Es liegt also nicht an Rayaldee, sondern am Fabrikanten.

Also ein Fehler den man beheben kann. Wenn es Probleme mit dem Medikament gegeben hätte wäre das viel schlimmer...

 

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtAus dem text

 
  
    
1
30.03.16 16:25
Rayaldee NDA hat starken Rückhalt von Daten aus drei doppelblinden , randomisierten, Placebo-kontrollierten Studien, wie alle von ihnen erfolgreich die primäre Wirksamkeit und Sicherheit Endpunkte erreicht. Die gebräuchliche Bezeichnung "Rayaldee" wurde auch durch die FDA erneut bestätigt worden, wie sie in der CRL zitiert. Die FDA hat haben auch eine Vereinbarung mit dem Unternehmen für einen genehmigungsfähigen Paket Einsetzen und Behälter Kennzeichnung.

Für mich eigentlich das wichtigste überhaupt

Quelle post #269  

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtFDA Denial Wont Kill OPK

 
  
    
31.03.16 16:21
Opko Health Inc.: FDA Denial Won't Kill OPK | InvestorPlace
The approval delay of Rayaldee, Opko Health's new billion-dollar drug, won't hurt its market performance. OPK is a high-risk/high-reward stock.

Opko Health said in a press release that the decision to halt the approval of Rayaldee has nothing to do with the drug in itself. OPK claims the FDA hasn?t requested additional clinical studies before the drug can get approval.


Additionally, management said the issue is tied to deficiencies that the FDA found at Catalent Inc?s (CTLT) facility, the manufacturer that Opko Health has contracted to produce Rayaldee.


OPK Expects Rayaldee to be a Billion-Dollar Drug

Without a doubt, Opko Health expects Rayaldee  to be blockbuster, with the company saying the drug will address an unmet market for stage 3 and stage 4 chronic kidney disease (CKD). OPK estimates that there are 20 million patients in this market in the U.S. alone, making the market worth a mouth-watering $12 billion.  

6 Postings, 1961 Tage Yannis_HellwigInsider-Trades

 
  
    
1
02.04.16 11:53
Der Chef hat in den letzten Tagen bei dem kleinen Rücksetzer mehrfach ordentlich zugelangt:

http://www.financial-market-news.com/...health-inc-opk-stock/1024977/  

6 Postings, 1961 Tage Yannis_HellwigInsgesamt

 
  
    
02.04.16 11:56
134.200 Shares im Wert von 1.134.420 Dollar innerhalb von 3 Tagen.  

4340 Postings, 3888 Tage SpaetschichtKann man hier sehr schön sehen...

 
  
    
02.04.16 13:09
Free, legal insider trading data for  (OPK), a $5,671 million market cap firm trading for $10.39 on the NYSE exchange (3/31/16). OPK is in the finance, insurance, and real estate sector and the holding and other investment offices industry.
 

1420 Postings, 2745 Tage Insider8630 Tage aufgeschoben quasi

 
  
    
12.04.16 16:26

Seite: Zurück 1 | ... | 8 | 9 | 10 |
| 12 | 13 | 14 | ... | 25  Weiter  
   Antwort einfügen - nach oben