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geht hier was

Seite 1 von 44
neuester Beitrag: 25.02.21 13:41
eröffnet am: 15.03.12 22:06 von: toni1111 Anzahl Beiträge: 1081
neuester Beitrag: 25.02.21 13:41 von: Olaf296 Leser gesamt: 209790
davon Heute: 651
bewertet mit 4 Sternen

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5333 Postings, 3639 Tage toni1111geht hier was

 
  
    
4
15.03.12 22:06
Die Biotechnologie-Firma MondoBiotech kämpft ums Überleben. Nun erhofft sich CEO Ruggero Gramatica Rettung aus Italien. Das im Kloster Stans eingemietete KMU steckt in Übernahmeverhandlungen mit Pierrel. Die Mailänder Firma befasst sich auf Kundenauftrag mit Dienstleistungen rund um die Entwicklung von Pharmazeutika. Zudem werden nördlich von Neapel, genauer in Capua, für Dritte Medikamente produziert.

Falls sich die beiden Seiten einigen können, soll MondoBiotech mit Pierrel Research International in Thalwil zusammengelegt werden. Beim Schweizer Ableger handelt es sich um jene Firma, die auf Kundenauftrag forscht. Doch Anfragen am Hauptsitz sind unerwünscht. Auf die Frage, wie viele Personen in Thalwil arbeiten, wurde der Telefonhörer aufgelegt.

Nach der Fusion hielte Pierrel die Mehrheit. Damit wäre Präsident Canio Mazzaro der neue starke Mann; er hält ein Viertel der Aktien an der Mailänder Firma. Woran die Italiener interessiert sind, ist nicht klar. MondoBiotech hat seit der Gründung 2001 primär heisse Luft und Riesenverluste produziert. Alleine im ersten Halbjahr 2011 ist ein Fehlbetrag von 54 Millionen angefallen. Jüngst wurde das Unternehmen stark redimensioniert, gegenwärtig stehen noch neun Namen auf der Gehaltsliste ? davon fünf Manager. Der Aktienkurs ist seit dem IPO um sage und schreibe 99 Prozent abgestürzt.

Möglicherwiese will sich Pierrel einfach einen Aktienmantel umhängen, um so ohne Umwege den Sprung an die speziell bei italienischen Pharmaunternehmen beliebte Schweizer Börse zu schaffen. Die Firma könnte frischen Wind gebrauchen; ihre in Mailand kotierten Aktien haben seit 2007 über 80 Prozent an Wert eingebüsst, die Gesellschaft wird von der Börse noch mit 26 Millionen Euro bewertet. Über die letzten Jahre sind einige Dutzend Millionen an Verlusten angefallen.

Muss MondoBiotech in Stans die Lichter löschen, falls die Fusion platzt? «Die Firma ist in der Lage, ihr Kerngeschäft in diesem Jahr weiterzuführen», behauptet CEO Gramatica.

Am MondoBiotech-Hauptsitz im Kloster Stans arbeiten noch neun Personen ? inklusive CEO Ruggero Gramatica.

http://www.bilanz.ch/unternehmen/mondobiotech-lichterloeschen

zur info ich bin noch nicht drinn  
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1055 Postings ausgeblendet.

143 Postings, 3041 Tage alessandro_chStudienänderung - primary endpoint

 
  
    
19.02.21 14:11
Gestern wurde der primary endpoint geändert.

Link:
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/...0&C=merged#StudyPageTop

Entweder dreht Javitt jetzt komplett durch und versucht im Alleingang die Studie so zu drehen,
dass es möglichst gut aussieht, oder die FDA ist bereits involviert und wünschte dies,
damit man eine Basis hat für ein EUA.

Was ist eure Meinung dazu? Im speziellen Ineos würde mich interessieren.  

511 Postings, 413 Tage IneosHallo Alessandro :-)

 
  
    
19.02.21 15:01
Dr. Javitt hat lediglich die neuen Auswertungen der Studie angepasst . Sieht für
uns doch alles recht positiv aus ! Wann schlussendlich alle Fakten auf den Tisch
kommen mit der hoffentlichen EUA müssen wir mal schauen wie lange die FDA noch
braucht . Denke mal spätestens in 1 Woche sollten wir schlauer sein . BRPA ist vorbörslich
schon kräftig gestiegen und sollte unserem Kurs auch gut tun ! Nun denne es bleibt
spannend . Allen ein schönes Wochenende !! :-)

Alessandro dein Link Aktienbewertung Relief ging runter wie Honig ! Besonders die 4,04 Franken !! :-)


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04311697  

143 Postings, 3041 Tage alessandro_chStudienänderung

 
  
    
19.02.21 15:52
Kenne mich da aus medizinischer Sicht nicht aus, aber ist es zulässig, einfach so den primary endpoint anzupassen? Die Rekrutierung ist ja abgeschlossen.

Bei der letzten Änderung vom 29.12.20 (Recruitment Status) folgte dann am 30.12.20 eine PR bezüglich conclusion of enrollment.

Hier erwarte ich eigentlich heute nach Börsenschluss oder Montag eine weitere PR.  

511 Postings, 413 Tage IneosPR wird kommen

 
  
    
19.02.21 16:13
und was spricht dagegen wenn ich Daten anpasse ? Javitt war ja lange genug
für die FDA tätig und wird schon wissen was er darf und was nicht ! Vieleicht
übt das auch ein wenig Druck auf die FDA aus damit wichtige Entscheidungs-
punkte für eine Zulassung nicht unter den Tisch gekehrt werden oder nicht mit
einbezogen werden . Wer weiss :-)
 

21 Postings, 228 Tage boerse2020Javitt

 
  
    
19.02.21 18:08
Der hat sich in letzter Zeit des Öfteren von der schlechteren Seite präsentiert.
Hätte er die FDA so im Griff und wüsste was zu tun ist, hätte er ein EUA auch mit der Open-Lab Studie
durchgebracht. Aber die Zeiten ändern sich. Denke er war zu lange weg vom Fenster was die FDA betrifft.  

511 Postings, 413 Tage IneosNeue PR :-)

 
  
    
23.02.21 20:24

511 Postings, 413 Tage IneosÜbersetzung :-)

 
  
    
23.02.21 20:28


RADNOR, Pa. , 23. Februar 2021 / PRNewswire / - NeuroRx, Inc. gab heute bekannt, dass die Phase 2b/ 3-Studie * mit ZYESAMI ™ (Aviptadil, zuvor RLF-100 ™) zur Behandlung von Atemversagen bei kritisch kranken Patienten mit Covid-19 hat einen mehrdimensionalen Nutzen um den vorgegebenen primären Endpunkt der Genesung nach Atemversagen mit Entlassung aus dem Krankenhaus und der Intensivstation gezeigt (ohne Rückfall) bis zum 28. Tag bei Patienten mit kritischem Covid-19, die mit High Flow Nasensauerstoff behandelt wurden. Obwohl zu Beginn der klinischen Studie nicht vorgesehen, ist High Flow Nasensauerstoff die vorherrschende Behandlungsform bei Covid-19-Atemversagen, wobei die mechanische Beatmung denjenigen vorbehalten ist, deren Blutsauerstoffgehalt bei dieser weniger invasiven Modalität nicht aufrechterhalten werden kann. Die Studie wurde in 10 US-amerikanischen Krankenhäusern unter der Leitung von NeuroRx in Zusammenarbeit mit der RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF; OTCQB:RLFTF ). NeuroRx hat eine Vereinbarung zum Abschluss eines Unternehmenszusammenschlusses mit der Big Rock Partners Acquisition Corporation (NASDAQ: BRPA ) unterzeichnet.

Die klinische Studie wurde ursprünglich als 28-Tage-Studie auf Anweisung der FDA genehmigt. Im Dezember fügte NeuroRx einen 60-Tage-Endpunkt hinzu, der auf der Erkenntnis basiert, dass der traditionelle 28-Tage-Endpunkt, der in den 1990er Jahren für Studien zum akuten Atemnotsyndrom eingeführt wurde, nicht für kritisch kranke Patienten mit Covid-19 geeignet ist, die häufig in der Klinik gehalten werden Intensivstation mit fortschrittlichen Technologien weit über diesen Zeitpunkt hinaus. NeuroRx und andere Sponsoren klinischer Studien haben die FDA auf diesen Trend aufmerksam gemacht, und gestern hat die FDA formelle Leitlinien veröffentlicht †Änderung der erforderlichen Zeit für die Messung des vorgegebenen Endpunkts "lebendig und frei von Atemversagen" bei kritisch kranken Patienten auf 60 Tage. Zwischendaten werden gemeldet, da sie gemäß dem ursprünglichen Protokoll nicht verblindet waren und der letzte Patient in der Studie gestern den 60. Tag erreicht hat. Daher kann das Studienverhalten durch die Veröffentlichung dieser Zwischenergebnisse nicht beeinträchtigt werden.

Nach 28 Tagen zeigen Patienten, die mit ZYESAMI ™ behandelt wurden, eine um 35% höhere Wahrscheinlichkeit einer Erholung von Atemstillstand bei anhaltendem Überleben als Patienten, die mit Placebo behandelt wurden (Hazard Ratio 1,53; P = 0,08). In Krankenhäusern der Tertiärversorgung erholten sich mit ZYESAMI behandelte Patienten mit 46% höherer Wahrscheinlichkeit vor dem 28. Tag und kehrten nach Hause zurück (Hazard Ratio-Kontrolle für Alter und Schweregrad 1,84; P = 0,058). Sollten sich diese Trends bis zum 60. Tag fortsetzen, können sie statistische Signifikanz erreichen. Am 28. Tag zeigte sich bei mit ZYESAMI behandelten Patienten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten ein hoch signifikanter 10-tägiger Unterschied in der mittleren Zeit bis zur Genesung und Entlassung aus dem Krankenhaus (P <0,006).

Sollten sich die oben genannten Trends bis zum 60. Tag fortsetzen, rechnet NeuroRx damit, bei dieser Population kritisch kranker Patienten (dh Patienten mit High Flow Nasensauerstoff), die alle derzeit zugelassenen Behandlungen ausgeschöpft haben, einen Antrag auf Genehmigung zur Verwendung in Notfällen zu stellen. FDA-Entscheidungen implementieren einen Nutzen-Risiko-Rahmen. NeuroRx kündigte zuvor das hohe Maß an Sicherheit an, das bei der Verwendung von ZYESAMI beobachtet wurde. Diese Sicherheit wurde weiterhin bei mehr als 300 zusätzlichen Patienten dokumentiert, die im Rahmen des erweiterten Zugangsprotokolls behandelt wurden, sowie bei Patienten, die Anträge im Rahmen des Bundesrechts auf Versuch gestellt haben.

In den gestrigen Leitlinien wird die Bedeutung der Analyse der Patientenergebnisse nach Behandlungsuntergruppen hervorgehoben. In diesem Fall wurden in der Studie nicht genügend Patienten rekrutiert, die mit mechanischer Beatmung behandelt wurden, um den in offenen Studien beobachteten Nutzen zu bestätigen. In den sieben Monaten, die seit Beginn der Studie vergangen sind, hat sich die mechanische Beatmung von der Erstlinientherapie zur Behandlung des letzten Auswegs für Patienten mit Covid-19 entwickelt. In Anerkennung dessen unterzeichnete NeuroRx Vereinbarungen über klinische Studien mit der I-SPY-Plattform für klinische Studien und den National Institutes of Health, unter denen ZYESAMI weiterhin bei Patienten evaluiert wird, die eine mechanische Beatmung benötigen.

Die Hauptforscher der Studie, Dr. Dushyantha Jayaweera, FACP ( Universität von Miami ), die Professoren J. Georges Youssef (Houston Methodist Hospital) und Richard Lee ( Universität von Kalifornien, Irvine ), kommentierten: "Wir freuen uns darauf berichten, dass ZYESAMI im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten eine sehr signifikante Verkürzung der Zeit bis zur Genesung zeigt, zusammen mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit der Genesung und einer ausgezeichneten Sicherheit. Wir freuen uns darauf zu erfahren, ob dieser Nutzen auch gezeigt werden kann Patienten, die mit anderen Stadien von C ovid behandelt wurden-19 mit inhalierten Formen von ZYESAMI. Wir freuen uns darauf, mit dem Sponsor zusammenzuarbeiten, um die Notfallgenehmigung für ZYESAMI bei dieser Patientenpopulation zu erhalten. "

Jonathan C. Javitt , MD, MPH, CEO von NeuroRx, fügte hinzu: " Wir freuen uns darauf, die endgültigen 60-Tage-Wirksamkeitsdaten in Kürze zu veröffentlichen. Wir sind den Forschern, Patienten und Familien zu Dank verpflichtet, die uns geholfen haben, diesen bedeutenden klinischen Nutzen zu demonstrieren Für ZYESAMI. Es ist uns eine Ehre, das Medikament zu Ehren des verstorbenen Prof. Sami Said zu benennen , der seinen Wirkstoff VIP entdeckt hat. Zusätzliche Daten zur Wirksamkeit von Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, werden aus laufenden Forschungsarbeiten gewonnen, die von BARDA und den National Institutes unterstützt werden of Health, zusätzlich zu unserer neu initiierten Studie zur inhalativen Anwendung von ZYESAMI bei Krankenhauspatienten, bei denen noch kein Atemversagen aufgetreten ist. "

Über VIP in COVID-19 Das

vasoaktive Darmpolypeptid (VIP) wurde erstmals von dem verstorbenen Dr. Sami Said entdeckt1970, nach dem ZYESAMI ™ benannt ist. Obwohl VIP erstmals im Darmtrakt identifiziert wurde, ist bekannt, dass es im gesamten Körper produziert wird und hauptsächlich in der Lunge konzentriert ist. In mehr als 500 Peer-Review-Studien wurde gezeigt, dass VIP in Tiermodellen mit Atemnot, akuter Lungenverletzung und Entzündung eine starke entzündungshemmende / anti-zytokine Aktivität aufweist. Am wichtigsten ist, dass 70% des VIP im Körper an eine seltene Zelle in der Lunge gebunden sind, die Alveolar-Typ-II-Zelle (ATII), die für die Produktion von Lungensurfactant entscheidend ist, das für die Übertragung von Sauerstoff aus der Luft in die Luft wesentlich ist das Blut durch die Lungenepithelzellen, die die Luftsäcke (Alveolen) der Lunge auskleiden. Erste radiologische Veränderungen in Covid-19 lassen auf einen Kollaps dieser Alveolen schließen.

Covid-19-bedingtes Atemversagen wird durch eine selektive Infektion der ATII-Zelle durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht. Die ATII-Zellen sind aufgrund ihrer (ACE2) -Oberflächenrezeptoren anfällig, die als Eintrittsweg für das Virus dienen. Diese spezialisierten Zellen stellen ein Tensid her, das die Lunge bedeckt und für den Sauerstoffaustausch essentiell ist. Der Verlust von Tensid führt zum Kollabieren der Luftsäcke (Alveolen) in der Lunge und zu Atemversagen.

Es wird gezeigt, dass VIP die Coronavirus-Replikation in der ATII-Zelle blockiert, die Zytokinsynthese blockiert, den durch Viren induzierten Zelltod (Zytopathie) blockiert und die Tensidproduktion hochreguliert. Nach unserem Kenntnisstand zielen außer ZYESAMI ™ derzeit keine vorgeschlagenen Behandlungen für Covid-19 speziell auf diese gefährdeten Typ-II-Zellen ab. Jüngste Laborergebnisse legen nahe, dass VIP direkt in den Spike-Protein-Komplex des SARS-CoV-2-Virus eingreift.



 

511 Postings, 413 Tage IneosFreue mich auf Morgen :-)

 
  
    
23.02.21 20:33
Börse  USA zieht schon kräftig an . Euch Allen noch eine
schöne Woche mit gaaaaaanz viel Sonne ! :-)  

55 Postings, 406 Tage Olaf296war

 
  
    
23.02.21 20:48
das nun unser aller Happy End?  

704 Postings, 957 Tage User88Ich freue mich schon auf die

 
  
    
1
23.02.21 21:06
steigenden Kurse, wenn das 'mal raus ist.
Leider muss ich meine 50% wieder zurück kaufen.
Schönen Abend noch.  

55 Postings, 406 Tage Olaf296Tja

 
  
    
23.02.21 21:15
ich hätte gerne meine 50% zurück, die ich vor ein paar Wochen nach der scheiß Aktion verloren habe ...  

511 Postings, 413 Tage IneosLass mich überraschen :-)

 
  
    
24.02.21 01:20
wo wir Morgen landen . Hoffe die 0,40 Franken werden anvisiert !  :-)

https://www.baystreet.ca/stockstowatch/9838/...9j8JOn8-YJyv9Vl3BA1J0s  

7396 Postings, 4071 Tage paioneernews...

 
  
    
1
24.02.21 07:17

39 Postings, 807 Tage Lerner84@ ineos

 
  
    
24.02.21 08:24
Hallo ist das jetzt die FDA Zulassung

Viele Grüße  

143 Postings, 3041 Tage alessandro_chFame um nichts

 
  
    
1
24.02.21 08:49
Verstehe diesen Hype wieder nicht. Es ist alles beim alten, nur hat der Javitt das Paket ein bisschen schöner geschmuckt. Bis jetzt wurde noch keine statistische Signifikanz erreicht !!!!  

511 Postings, 413 Tage IneosMoin Lerner :-)

 
  
    
24.02.21 10:08
die PR ist praktisch nur eine positive Aufarbeitung der Studienergebnisse und die EUA wird
weiterhin sehnsüchtig erwartet . Alles eine Frage der Zeit und wie lange die FDA noch braucht .
Könnte aber jetzt nach der neuen PR den Druck auf die FDA erhöhen und die Zulassung be-
schleunigen .

Denkt bitte dran ob in der heutigen Marktsituation ein Stopp/Loss angebracht ist . Nur mal so :-)
Alessandro kannste dich nicht mal freuen wenn es aufwärts geht ? :-)  

30 Postings, 33 Tage DirexStopp/Loss?

 
  
    
24.02.21 12:16
Noch so eine verdrehte PM von JJ und man könnte mit S/L aus dem Boot geschaukelt werden, bevor es wieder hochgeht.  

18 Postings, 202 Tage greenpeaceThematik Stop-Loss

 
  
    
24.02.21 13:37
Hallo Zusammen

Ich kann eure Bedenken bezüglich Stop-Loss absolut nachvollziehen und sehe auch, dass die Stop-Loss in bestimmten Situationen weniger sinnvoll ist. Ich habe erlebt, dass Leute aufgrund gesetzter Stop-Loss bei Relief, als ahnungslos, sogar dumm bezeichnet wurden. Dieser Titel ist sehr volatil und die Gefahr besteht, dass Limiten ausgelöst werden. Doch meiner Meinung nach, hätte ich lieber eine ausgelöste Stop-Loss anstelle verlorener Kohle! Die Entscheidung eine Stopp-Loss zu setzen kann nicht als richtig oder falsch bewertet werden. Das Ganze muss der Strategie/Erwartung des Anlegers entsprechen. Ich erinnere mich an das Ereignis vom 09.02.21. Ich hätte mich im Nachhinein hauen können, dass ich nicht den Mut hatte, eine entsprechende Stop-Loss zu setzen und anschliessend weit unter meinem aktuellen EP nachzukaufen.

Was meint ihr dazu?

 

511 Postings, 413 Tage IneosBin im Meeting :-)

 
  
    
24.02.21 15:09

7396 Postings, 4071 Tage paioneerineos...

 
  
    
1
24.02.21 15:48
gleicher wortlaut wie #1069...  

511 Postings, 413 Tage IneosMeeting beendet ...... danke Paioneer :-)

 
  
    
24.02.21 16:00

39 Postings, 807 Tage Lerner84@ ineos

 
  
    
24.02.21 19:51
Vielen Dank

Stop lost habe ich noch nie gemacht

Viele Grüße  

143 Postings, 3041 Tage alessandro_chBericht Finanz und Wirtschaft

 
  
    
25.02.21 11:08
Hier noch ein aktueller Bericht von heute, eine grobe Zusammenfassung der letzten Newsmeldungen. Sachlich, neutral geschrieben meiner Meinung nach.

https://www.fuw.ch/article/relief-und-neurorx-mit-positivem-ergebnis/  

511 Postings, 413 Tage IneosDanke Alessandro :-)

 
  
    
25.02.21 11:59
liest sich doch ganz gut ! Geduld ist das Gebot der Stunde .
Alles in allem hilft unser Medikament um die Intensivstationen
bzw. Krankenhäuser zu entlasten u. fördert den Heilungsprozess :-)
Die Inhaler Studien laufen auch an und die Zeit läuft uns und vor
allem den schwerkranken Patienten weg weil die FDA nicht aussen
Quark kommt . Das frustriert mich schon mächtig bei den Todeszahlen :-(
Glaube am 29.02. ist wieder ein Meeting bei der FDA angesetzt . Vieleicht
kommt dann was rüber !! Die Hoffnung stirbt zuletzt !! :-)  

55 Postings, 406 Tage Olaf29629.2.@Ineos

 
  
    
25.02.21 13:41
...ist erst wieder 2024 ;-)  

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