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Biofrontera ! Zulassung ist da !

Seite 1 von 231
neuester Beitrag: 01.10.21 17:47
eröffnet am: 21.10.11 13:27 von: itleiter Anzahl Beiträge: 5766
neuester Beitrag: 01.10.21 17:47 von: aktioleer Leser gesamt: 1529581
davon Heute: 196
bewertet mit 16 Sternen

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72 Postings, 4268 Tage itleiterBiofrontera ! Zulassung ist da !

 
  
    
16
21.10.11 13:27

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/...n/human/002204/WC500116867.pdf

 

Jetzt geht es los.... jetzt fehlen noch die News zu den Lizenzdeals und wir werden wohl richtung 8 EUR marschieren....

 

 
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5740 Postings ausgeblendet.

811 Postings, 2595 Tage aktioleerBin mal gespannt ob sich das IPO gegen

 
  
    
07.07.21 11:27
Balaton richtet oder mit denen abgestimmt ist.   aktioleer  

1225 Postings, 3952 Tage Terazul@Guru

 
  
    
07.07.21 13:28
hab deinen Post noch gesehen :)
Also für die Biofrontera Verhältnisse war das Ergebnis ok.
Aber auch nur wegen den Zusatzeinnahmen, sonst wären sie sehr schlecht gewesen

Mal sehen was uns das IPO bringt
 

5 Postings, 321 Tage Owl_BIAlles über 4,0

 
  
    
07.07.21 19:59
......wäre ok.

Darf aber nicht allzu lange dauern.

Dieses interne Gezänk bei Balafon ist wie ein Bremsklotz für den Kurs.

Gruß Owl_BI  

5 Postings, 321 Tage Owl_BIMeinte

 
  
    
07.07.21 20:03
Biofrontera  

287 Postings, 2141 Tage MedigenialBiofon oder Balafrontera...passt schon ;-)

 
  
    
08.07.21 10:04

811 Postings, 2595 Tage aktioleerDer Laden komprimiert sich

 
  
    
19.07.21 18:33
mehr und mehr. Nach 10 Jahren der Produkteinführung noch kein BE in Sicht. Eher stehen hier außer-
ordentliche Kosten an. Eine Geldentwertungsmaschinerie die Seinesgleichen sucht.
Den BE schnellstens anzustreben mit dem was bisher auf dem Markt ist, wäre extensiell.  Und was machen die, bringen immer neue Studien auf den Weg.  
Ich erwarte, dass Balaton bald sich bekennt. Aber auch darin läßt sich für den Streubesitz erstmal kein Vorteil sehen. Abwarten an der Seitenlinie - im optimistischsten Fall.

aktioleeer  

4908 Postings, 2737 Tage Guru51so langsam

 
  
    
06.08.21 19:59
dürften sie doch kommen, die ungeprüften umsätze für juli.





 

Clubmitglied, 491 Postings, 702 Tage Regi51Noch vor 3 Jahren wurde von einem

 
  
    
1
10.08.21 09:21
Break-Even bei ca. 40 Mio Umsatz geträumt und nun kann Biofrontera froh sein 20 Mio dieses Jahr erwirtschaften zu können. Zudem haben sie eine Konkurrenz im Rücken die ebenfalls mit einer Creme gegen Plattenzell-Karziom in einer Studie 2b sind.  

104 Postings, 3300 Tage mikkosam@Regi51

 
  
    
1
11.08.21 08:13
Welches Unternehmen hat ein Konkurrenzprodukt?  

Clubmitglied, 491 Postings, 702 Tage Regi51Arznei-News.de Newsletter von 07.08.21

 
  
    
2
11.08.21 10:58
Basalzellkarzinom: Remetinostat zeigt sich vielversprechend
06/08/2021 von Christian Hilscher
First-in-class Histon-Deacetylase-Inhibitor-Gel zeigt vielversprechende Wirkung bei der Behandlung von Patienten mit Basalzellkarzinom

06.08.2021 Remetinostat, eine topische Creme und der erste Inhibitor der Histondeacetylierung seiner Klasse, zeigte Anzeichen klinischer Wirksamkeit bei Patienten mit Basalzellkarzinom laut den in Clinical Cancer Research veröffentlichten Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase II.
Behandlung von Basalzellkarzinom

Das Basalzellkarzinom (BCC) ist die häufigste Form von Hautkrebs und wird in der Regel chirurgisch entfernt, erklärt Studienautorin Kavita Sarin von der Stanford University.

Obwohl BCC nicht mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden ist, kann die chirurgische Entfernung eine kostspielige und belastende Behandlung sein, insbesondere für Patienten, die mehrere BCC-Läsionen entwickeln, bemerkt sie.

Eine mögliche alternative Strategie ist die Behandlung von BCC mit einer topischen Creme. Die bestehenden topischen Behandlungen für Basalzellkarzinom sind jedoch nur für den oberflächlichen Subtyp von BCC wirksam, was den Bedarf an breiter anwendbaren topischen Behandlungen unterstreicht, erklärt Sarin.
Die Studie

Sarin und Kollegen hatten zuvor die Hemmung der Histon-Deacetylase (HDAC) als vielversprechenden Therapieansatz für Basalzellkarzinom erkannt. In ihrer jüngsten Studie, einer klinischen Studie der Phase II, untersuchten Sarin und Kollegen die Sicherheit und Wirksamkeit des HDAC-Inhibitors Remetinostat bei erwachsenen Patienten mit Basalzellkarzinom. Im Gegensatz zu systemischen HDAC-Inhibitoren, die mit verschiedenen Toxizitäten verbunden sein können, verliert Remetinostat seine Wirksamkeit sobald es über die Haut absorbiert wird, so dass seine Aktivität auf die Hautläsion beschränkt werden kann.

An der Studie nahmen 30 Patienten teil, von denen jeder zum Zeitpunkt der Diagnose mindestens ein Basalzellkarzinom mit einem Durchmesser von 5 mm oder mehr aufwies. Neunzig Prozent der Patienten waren weiß und fast die Hälfte hatte einen Hautkrebs in der Vorgeschichte. Acht Patienten hatten mehrere in Frage kommende Tumoren, so dass insgesamt 49 Tumoren in der Studie behandelt wurden. Die Tumoren befanden sich sowohl an sonnenexponierten als auch an nicht-exponierten Körperstellen, und die Mehrheit wies entweder eine knotige oder oberflächliche Histologie auf.
Wirksamkeit

Die Teilnehmer trugen sechs Wochen lang dreimal täglich Remetinostat-Gel auf ihre Tumoren auf. Nach acht Wochen wurde der verbleibende Tumor chirurgisch entfernt und histologisch untersucht.

Von den 33 Tumoren, die in die endgültige Analyse einbezogen wurden, sprachen 69,7 Prozent auf die topische Behandlung an, wobei 17 vollständig und sechs teilweise auf die Behandlung ansprachen. Im Durchschnitt verringerte sich der Tumordurchmesser um 62,3 Prozent und die Tumorfläche um 71,5 Prozent.

Das Ansprechen wurde bei mehreren BCC-Subtypen beobachtet: Bei den sechs oberflächlichen BCC-Tumoren in der Analyse lag die Ansprechrate bei 100 Prozent (fünf vollständige Ansprechen, ein partielles Ansprechen), bei 22 knotigen Basalzellkarzinomen bei 68,2 Prozent (zehn vollständige Ansprechen, fünf partielle Ansprechen) und bei drei invasiven Basalzellkarzinomen bei 66,7 Prozent (zwei vollständige Ansprechen). Bei den zwei Tumoren des mikronodulären Subtyps wurde kein Ansprechen beobachtet.

Es wurden keine systemischen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis war eine ekzemartige Hautreaktion an der Stelle der Remetinostat-Applikation.

© arznei-news.de ? Quellenangabe: Clinical Cancer Research (2021). DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0560  

104 Postings, 3300 Tage mikkosam@Regi51

 
  
    
2
12.08.21 08:21
Vielen Dank, das wusste ich noch nicht.
Die HDAC-Inhibitoren stammen aus den 90ern und konnten sich bisher nur in Nischenindikationen durchsetzen, weil sie zwar häufig eine Wirkung zeigen, aber selten eine wirklich gute. Remetinostat ist ein Pan-Inhibitor, also nicht spezifisch. Pan-Inhibitoren machen selten das Rennen, weil sie zu viele Nebenwirkungen haben - das könnte aber bei einer Creme weniger problematisch sein. Bisher gibt es nur Phase-2-Daten ohne Langzeitergebnisse. Ich vermute, dass die bis zur Zulassung noch mindestens 5 Jahre benötigen.  

4908 Postings, 2737 Tage Guru51zur erinnerung

 
  
    
19.08.21 17:12
nach dem GB 2020:
für 2021 wird ein umsatz aus produktverkäufen in einer spanne von 25 bis 32 mio euro erwartet.

( der bericht wurde ca. 20 uhr veröffentlicht ).
 

4908 Postings, 2737 Tage Guru51HJ-bericht

 
  
    
19.08.21 20:55
aus seite 5
" seit ausbietung haben wir ameluz im wert von weit über
 50 mio euro in den usa verkauft und damit das produkt im markt etabliert.
( erreicht wurde diese großartige leistung in 5 jahren )

das ist doch einfach nur noch comedy, und zwar ganz schlechte.  

4908 Postings, 2737 Tage Guru51auf

 
  
    
19.08.21 21:04
5 jahressicht ist der kurs ziemlich am boden.

welch ein starker rückenwind für einen börsenstart der tochter in den usa.  

4908 Postings, 2737 Tage Guru51aktionärsstruktur

 
  
    
20.08.21 11:51
deutsche balaton/ zours halten zum 30.6.  rd. 29,95 % der anteile am kapital.
rd. 16.990 t aktien von insgesamt rd. 56.717 t aktien.  

4908 Postings, 2737 Tage Guru51auf WO

 
  
    
1
22.08.21 19:40
hat der user schwabinho einen zutreffenden
beitrag geschrieben.  heute,   nr. 62.243.
insbesondere dem letzten satz stimme ich zu 101 % zu.

p. s.  ein weiteres tor hätte der geißbock doch auch noch schiessen können.  

Clubmitglied, 491 Postings, 702 Tage Regi51Das Problem von Biofrontera ist

 
  
    
2
09.09.21 09:46
dass das Konkurrenzprodukt Metvix nicht "viel" schlechter ist und die Hautärzte schwer zu überzeugen sind das Ameluz bessere Resultate hat. Wegen einstelligen Pluspunkte ändern Ärzte nichts.
Zudem wird Metvix auch etwas günstiger sein?
Ich bin betroffner CH-Patient und habe das Thema bei dem letzten Besuch wieder angesprochen, die bleiben bei Metvix.  Der auf Patienten eingehende Arzt, ich müsste Ameluz extra verlangen, sie müssten es vorgängig bestellen.  

4908 Postings, 2737 Tage Guru51regi

 
  
    
09.09.21 13:46
mit blick auf deutschland und europa sind deine überlegungen
nicht von der hand zu weisen.
da wird die ärzteschaft nicht mit wehenden fahnen zu vicekusen wechseln.
nicht zuletzt auch wegen der kleineren oder größeren  " leckerli ".

in den usa ist die lage im vergleich zu levulan eine andere.
hier sprechen mehr argumente für ameluz. der vorteil ist größer.
das thema  leckerli  ist sicherlich aber auch in den usa nicht zu unterschätzen.
die usa sind ohne zweifel der wichtigste markt. da spielt die musik.





 

811 Postings, 2595 Tage aktioleerLeider ist es so

 
  
    
10.09.21 18:11
dass man den Marktwert von Ameluz vor Allem in den Staaten nicht einschätzen kann. Die fehlenden Fähigkeiten des Managementes das Produkt zu Vermarkten lassen das nicht zu. Über 10Jahre auf dem
Markt und noch immer nicht profitabel.  Die Lösung wäre eine personelle Rosskur.

aktioleer  

5632 Postings, 5964 Tage thefan1So

 
  
    
1
23.09.21 15:12
ich bin heute - nach 1,5 Jahren Abstinenz - hier wieder über L&S unter 2,50 ?  mit etwas Kleingeld eingestiegen. Für mich eher ein kleiner Zock, da ich auf das IPO spekuliere bzw. vorher ein Übernahmeangebot durch die DB.  

Ich habe Biofrontera nie aus den Augene gelassen und bin ehrlich sehr enttäuscht über die Kurs & Firmenentwiclung. Erstes trotz des niedrigen Freefloats.

Anlagehorizont bis max. Ende des Jahres mit einem weiteren Auge auf die Gerichtsentscheidung.  
-----------
"Zum lügen gehören immer zwei! Einer der lügt und einer der"s glaubt!"

811 Postings, 2595 Tage aktioleerIch weiss nicht ob das

 
  
    
25.09.21 12:21
gute Voraussetzungen für eine IPO in den Staaten ist, wenn der Break Even Lichtjahre entfernt scheint
und der Anlauf dahin schon 10 Jahre dauert.
Die Frage ist welchen Preis man unter diesen Voraussetzungen erzielen kann und ob das kursbeflügelnd sein wird. Ich zweifle das an. Aber das sind  Annahmen, die  durch eine katatrophale Kaptialmarktpolitik und eine  Kette von Fehleinschätzungen des Marktgeschehens  aus der Historie entstanden sind. Es gibt noch keine Spekulanten, siehe schleichenden MK Schwund, die sich anders positionieren wollen.
Ich frage mich wie will man ausgerechnet den äußerst kritischen US Investor überzeugen. Könnte das angekündigte IPO eine weiter Fehleinschätzung sein?

aktioleer
 

811 Postings, 2595 Tage aktioleerErgänzend:

 
  
    
25.09.21 12:23
der avisierte Zeitrahmen wurde schon mal überschritten.

aktioleer  

811 Postings, 2595 Tage aktioleerErgänzend wurde von CFO beantwortet:

 
  
    
29.09.21 10:07
lt. finace wurde das IPO auf Herbst vertagt. Weiter sagt Lutter, sie wollen mit dem IPO 25 Mio. einnehmen
u. damit den Umsatz in den Staaten steigern.

aktioleer  

811 Postings, 2595 Tage aktioleer...wurde auf Herbst vertagt,

 
  
    
01.10.21 10:15
der unruhig werden könnte an den KP-Märkten, in Folge der stark steigenden Inflationsraten.
Bf, so scheint es, wird nur noch getrieben von äußeren Umständen.
Wann laufen denn die Patent aus?  Wenn ich mich recht erinnere 24/25.

aktioleer  

811 Postings, 2595 Tage aktioleerNeuigkeiten, Zahlen u. IPO der Inc.

 
  
    
01.10.21 17:47
Zahlen: zaghaft nach oben, was auffiel in D rückläufig auf Jahres-/Monatsbasis trotz Tageslichttherapie, der schon nicht mehr erwartete Nachholeffekt bleibt aus. Tröpfchenweise nach
oben. Mit dem Tempo dauert es noch ewig bis zum BE.
IPO: Einnahmen für Verwässerung rd. 15x,Mio., das ist zu wenig zumal keine akute Finanznot besteht. Sicher ist noch nicht mal ob Investoren zu dem Preis gefunden werden. Es dürfte taktische, wenn nicht persönliche Gründe für den Zeitpunkt sprechen.  

aktioleer  

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