Sorrento Therapeutics und mRNA

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neuester Beitrag: 08.09.22 17:26
eröffnet am: 18.08.21 12:33 von: Meikel 1 2 . Anzahl Beiträge: 155
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923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Sorrento Therapeutics und mRNA

 
  
    
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18.08.21 12:33
Sorrento Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches und kommerzielles Biopharmaunternehmen. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Sorrento Therapeutics und Scilex. Das Segment Sorrento Therapeutics ist um seinen therapeutischen Bereich Immun-Onkologie herum organisiert. und nutzt seine G-MAB-Antikörperbibliothek und gezielte Verabreichungsmodalitäten, um die nächste Generation von Krebstherapeutika zu entwickeln.

Das Scilex-Segment ist um seine nicht-opioiden Schmerzbehandlungsoperationen herum organisiert.

Ich eröffne dieses neue Forum um aktiv Themen um die aktuelle Entwicklung
von Sorrento Theraputics Inc. (SRNE) zu diskutieren und Informationen auszutauschen

 
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129 Postings ausgeblendet.

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Phase III

 
  
    
18.05.22 10:31
Der Lizenzpartner von Sorrento, Lees Pharm, gibt die vollständige Aufnahme von 498 Patienten in eine Phase-III-Studie mit Socazolimab (Anti-PD-L1-Antikörper) zur Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im Extensivstadium (ES-SCLC) bekannt

Mai 17, 2022 um 11:00 AM EDT Uhr

Socazolimab (monoklonaler Anti-PD-L1-Antikörper) wurde von Sorrento aus seinem vollständig menschlichen Antikörper G-MAB entdecktTM Bibliothek und lizenziert von China Oncology Focus Limited ("COF"), einer Tochtergesellschaft von Lee's Pharm, für die Great China Territories.
COF hat die Patientenrekrutierung (498 Patienten) für eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie mit Socazolimab in Kombination mit einer Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im Extensivstadium ("ES-SCLC") abgeschlossen.

SAN DIEGO, May 17, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento") gab heute bekannt, dass sein Lizenzpartner, China Oncology Focus Limited ("COF"), eine Tochtergesellschaft von Lee's Pharmaceutical Holdings Limited ("Lee's Pharm"), die Patientenaufnahme für eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie mit Socazolimab (monoklonaler Anti-PD-L1-Antikörper, früher bekannt als ZKAB001) kombiniert mit einer Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium ("ES-SCLC").

Diese klinische Studie umfasst 54 Zentren und wird von Prof. Shun Lu vom Shanghai Chest Hospital  geleitet. Die Genehmigung für die klinische Studie wurde am 1. März 2021 von der chinesischen National Medical Products Administration ("NMPA") erteilt, und der erste Patient wurde am 15. Juli 2021 aufgenommen. Insgesamt wurden 498 Patienten in die Studie aufgenommen. Eine Zwischenanalyse wird voraussichtlich im April 2023 durchgeführt.

Socazolimab ist ein einlizenziertes Produkt aus Sorrent für die Volksrepublik China, Hongkong, Macau und Taiwan. Bisher wurden drei klinische Phase-I-Studien zur Socazolimab-Monotherapie abgeschlossen: (1) rezidivierender oder metastasierender Gebärmutterhalskrebs; (2) fortgeschrittenes Urothelkarzinom; und (3) hochgradiges Osteosarkom nach adjuvanter Chemotherapie zu Erhaltungszwecken.

Für rezidivierenden oder metastasierenden Gebärmutterhalskrebs wurde eine zulassungsrelevante Studie abgeschlossen und der Status eines Therapiedurchbruchs von der NMPA im Februar 2021 erteilt, und ein entsprechender Zulassungsantrag wurde beim Center for Drug Evaluation des NMPA eingereicht und von diesem zur Überprüfung im Oktober 2021 angenommen. Neben Monotherapien werden mehrere Studien mit Socazolimab in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenem Urothelkarzinom (Phase Ib), ES-SCLC (Phase III), neoadjuvanter Behandlung bei Speiseröhrenkarzinomen (Phase Ib+II), metastasierendem Melanom (Phase Ib) und reseziertem Gallenwegskrebs (Phase I) durchgeführt

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...nounces-full-enrollment  

23111 Postings, 5624 Tage Chalifmann3hi

 
  
    
18.05.22 10:52
datt sieht ja mal richtig uebel aus hier,wenn das soweiter laueft sind die  im 1H2023 laengst pleite,ueber 400 mio miese gemacht,etwas ueber 100 mio an cash noch und mit ueber 200 mio hoch verschuldet,waqs soll maN dazu noch sagen,ausser vielleicht Finger wech ?  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Zockerpapier ....

 
  
    
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15.06.22 10:19
ist richtig...


Pressemitteilung

Die Scilex Holding Company, ein Unternehmen aus Sorrent, schließt mit ROMEG Therapeutics, LLC, eine Vereinbarung über eine exklusive Lizenz für das Recht ab, Gloperba®, eine von der FDA zugelassene prophylaktische Behandlung für schmerzhafte Gichtausbrüche bei Erwachsenen, in den USA zu vermarkten.

Juni 14, 2022 um 10:33 AM EDT

Gloperba ist ein von der FDA zugelassenes, orales Medikament zur Behandlung von schmerzhaften Gichtanfällen bei Erwachsenen.
Gicht ist eine schmerzhafte arthritische Störung, von der schätzungsweise 8,7 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind1. Da Gichtfälle jedes Jahr zunehmen, steigt der Behandlungsbedarf. Der Markt für Gichtbehandlungen ist groß und wird in den USA bis 2025 voraussichtlich 8,3 Milliarden US-Dollar betragen und hat eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 16% mit einem klar definierten Bereich mit ungedecktem Bedarf.
Scilex ist gut positioniert, um Gloperba zu vermarkten und zu vertreiben:
Scilex verfügt über ein direktes Vertriebsnetz für nationale und regionale Großhändler und Apotheken in allen US-Bundesstaaten.

Scilex verfügt über ein sehr erfahrenes kommerzielles und Managed-Care-Team, das den Marktzugang für ZTlido (Lidocaine Topical System) erfolgreich auf rund 200 Millionen abgedeckte Leben in den USA ausgeweitet hat.
PALO ALTO, Kalifornien, June 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scilex Holding Company ("Scilex"), eine Tochtergesellschaft von Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento"), einem kommerziellen biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Nicht-Opioid-Therapien für Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen konzentriert, hat eine Lizenz- und Vermarktungsvereinbarung (die "Vereinbarung") mit RxOmeg Therapeutics LLC, a/k/a Romeg Therapeutics, LLC ("ROMEG"), für das ausschließliche Recht, Gloperba, eine Lösung zum Einnehmen für Erwachsene, die an Gicht leiden, in den USA zu vermarkten und zu vertreiben. Gloperba ist die erste flüssige orale Version des Anti-Gicht-Medikaments Colchicin, das zur Prophylaxe von schmerzhaften Gichtanfällen bei Erwachsenen indiziert ist und 2020 in den USA erhältlich ist. Die Ausschließlichkeit im Rahmen des Übereinkommens ist auf die Lebensdauer der anwendbaren Patente beschränkt.

Gichtschmerzen können unerträglich sein und sind eine Form der entzündlichen Arthritis, die sich bei einigen Menschen entwickelt, die einen hohen Harnsäurespiegel im Blut haben. Es kann plötzliche schwere Schmerzepisoden verursachen und kann mit Zärtlichkeit, Wärme und Schwellung behindernd sein. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Colchicin und Kortikosteroide werden die meiste Zeit der ersten Linie zur Behandlung von akuter Gicht verwendet. In den USA wird eine hohe Prävalenz von Gicht beobachtet, die auf Lebensstilprobleme wie hohen Alkoholkonsum, Fettleibigkeit und Rauchen zurückzuführen ist.
Gichtanfälle können plötzlich auftreten und oft mitten in der Nacht mit dem Gefühl des Brennens im betroffenen Gelenk aufwachen, das heiß, geschwollen und so zart ist, dass selbst das Gewicht des Bettlakens darauf unerträglich erscheinen kann. Die meisten Patienten werden diagnostiziert, nachdem sie sich einem Arzt mit unerträglichen Schmerzen in einem peripheren Gelenk vorgestellt haben, die als Gichtausbruch identifiziert werden. Gichtpatienten können zwischen wenigen und mehreren Fackeln pro Jahr auftreten, wobei eine Untergruppe chronische und schubförmige Gicht entwickelt. Gicht kann zu einer chronischen Erkrankung werden, wenn sie unbehandelt bleibt.
Gloperba wird oral wie Hustensaft eingenommen. Die Dosierung von 0,6 mg pro 5 ml (Teelöffel) kann diese wichtige Lücke in der Behandlung füllen, bei der Patienten Schwierigkeiten haben können, Pillen zu schlucken. Es kann auch anpassungsfähigere Dosierungs-, Titrations- und Dosisreduktionsoptionen in bestimmten Populationen bieten, insbesondere für Gichtpatienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktionsstörung, und Nebenwirkungen reduzieren, um den Patientenkomfort und das Krankheitsmanagement zu verbessern.

"Die Zusammenarbeit mit Scilex ist ein spannender Meilenstein für das ROMEG-Team und eine gute Nachricht für Gichtpatienten und Ärzte. Bestehende Therapien für Gicht gehen nicht angemessen auf die Notwendigkeit des Arztes ein, die Dosierungen anzupassen, um das Toxizitätsprofil für Patienten mit spezifischen Beeinträchtigungen, Nebenwirkungen, häufigen Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und altersbedingten Gesundheitsstörungen zu verwalten. Wir sind zuversichtlich, dass Scilex die ideale Organisation ist, um Gloperba, eine neuartige Produktformulierung, die diesen ungedeckten medizinischen Bedarf adressiert, mehr Ärzten und ihren Patienten zur Verfügung zu stellen, die eine wirksame Linderung von Nicht-Opioid-Gicht benötigen. Wir sind stolz auf die Auswirkungen, die Gloperba erzielt hat, und wir freuen uns, dass dieses Produkt sein volles Potenzial als Teil des Scilex-Produktportfolios ausschöpft", sagte Indu Muni, Ph.D., Gründer, Chairman und Chief Executive Officer von ROMEG.

"Scilex freut sich sehr, ein weiteres kommerzielles Nicht-Opioid-Produkt zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzen anbieten zu können. Wir freuen uns darauf, Gloperba mit unserem sehr erfahrenen kommerziellen und Managed-Care-Team bei Scilex zu kommerzialisieren", sagte Henry Ji, Ph.D., Executive Chairman von Scilex und Chairman und CEO von Sorrento.

"Diese Lizenzvereinbarung wird unser starkes Engagement für die Einführung neuartiger Formulierungen beschleunigen, die für Millionen von Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen opioidsparend und nicht süchtig machend sind. Gloperba hat das Potenzial, einen großen Einfluss darauf zu haben, wie Ärzte die zunehmende Zahl von Gichtpatienten behandeln, und ergänzt unsere Programme und Pipeline von Nicht-Opioid-Wirkstoffen sehr gut. Wir freuen uns sehr über unsere Partnerschaft mit ROMEG und können auf unser fundiertes Wissen über die Ziel-Schmerzmediziner-Community und die starke Akzeptanz von ZTlido durch die Schmerzspezialisten zurückgreifen, um Gloperba als das beste Prophylaxemittel seiner Klasse zur Vorbeugung von schmerzhaften Gichterkrankungen zu positionieren", sagte Jaisim Shah, CEO von Scilex.

Scilex Holding Company und Vickers Vantage Corp. I (Nasdaq: VCKA) ("Vickers"), eine von Vickers Venture Fund VI Pte Ltd und Vickers Venture Fund VI (Plan) Pte Ltd gesponserte Zweckakquisitionsgesellschaft, hat am 17. März 2022 eine endgültige Business Combination Agreement ("BCA") abgeschlossen. Nach Abschluss der Transaktion wird das kombinierte Unternehmen (das "kombinierte Unternehmen") in Scilex Holding Company umbenannt, und seine Stammaktien und Warrants zum Kauf von Stammaktien werden voraussichtlich an der Nasdaq unter dem Tickersymbol "SCLX" bzw. "SCLXW" notiert. Die Verwaltungsräte von Vickers, Scilex und Sorrento haben die vorgeschlagene Transaktion einstimmig genehmigt. Der Abschluss der Transaktion, der voraussichtlich bis zum dritten Quartal 2022 erfolgen wird, steht unter dem Vorbehalt der Zustimmung der Aktionäre von Vickers und der Erfüllung oder des Verzichts auf bestimmte andere übliche Abschlussbedingungen.
 

4808 Postings, 1905 Tage Bullish_HopeKurs ....

 
  
    
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21.06.22 18:29
Heute geht's mal richtig nach Norden-ohne News.
Aktuell 25% up.  

4153 Postings, 3852 Tage 51MioEndlich

 
  
    
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22.06.22 17:34
Heftig geprügelt und nun die Auferstehung.  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3personelle unterstützung für Ji

 
  
    
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28.06.22 14:50
...da kommt eine große Hausnummer ins Boot

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...intment-honorable-tommy


Ernennung des ehrenwerten Tommy G. Thompson
zum Covid-19-Sonderberater des Vorsitzenden
und CEO Henry Ji

Tommy G. Thompson, ehemaliger Sekretär des US-Gesundheitsministeriums (?HHS?) und ehemaliger Gouverneur von Wisconsin, als Covid-19-Sonderberater des Vorsitzenden und CEO von Sorrento, Henry Ji. Die Ernennung von Gouverneur Thompson tritt mit sofortiger Wirkung in Kraft.

Zuletzt war Thompson von Juli 2020 bis März 2022 Präsident
des Systems der University of Wisconsin, eines der größten Universitätssysteme
des Landes mit 39.000 Mitarbeitern und einem Budget von 6 Milliarden Dollar, das 162.000 Eingeschriebene an 13 Standorten versorgt.

Während seiner Amtszeit nutzte Thompson erfolgreich seine Erfahrung als ehemaliger HHS-Sekretär, um die Daten zu sammeln, die für die Bereitstellung der erforderlichen Erkenntnisse erforderlich sind, um sicherzustellen, dass alle Campus mit den erforderlichen Ressourcen geöffnet wurden, um eine sichere persönliche Lernumgebung bereitzustellen.

Gouverneur Thompson ist derzeit Chief Executive Officer von Thompson Holdings,
einem Beratungsunternehmen. Bevor er 2005 in die Privatwirtschaft eintrat, blickte Gouverneur Thompson auf eine lange und bemerkenswerte Karriere im öffentlichen Dienst zurück.

Von 1987 bis 2001 diente er vier Amtszeiten als Gouverneur von Wisconsin und von 2001 bis 2005 als Sekretär des HHS, wo er ein führender Fürsprecher für die Gesundheit und das Wohlergehen aller Amerikaner war.

Von 2005 bis 2012 war Gouverneur Thompson Partner der Anwaltskanzlei Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP in Washington, D.C. Er war außerdem unabhängiger Vorsitzender des Deloitte Center for Health Solutions, das Lösungen für einige von ihnen erforscht und entwickelt die dringendsten Herausforderungen im Gesundheitswesen und im Bereich der öffentlichen Gesundheit unseres Landes. Derzeit ist Gouverneur Thompson auch Vorsitzender des Board of Directors von TherapeuticsMD, Inc. und Mitglied des Board of Directors der United Therapeutics Corporation.

Zuvor war er Vorstandsmitglied verschiedener anderer börsennotierter Unternehmen, darunter Centene Corporation, CareView Communications, Inc. und C.R. Bard, Inc., und konzentriert sich weiterhin auf die Entwicklung von Lösungen für die Herausforderungen des US-Gesundheitswesens.

 

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3SP 102

 
  
    
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28.06.22 14:57
Phase 3 CLEAR study enrollment completed in July 2021.
Significant positive top line
results released in December 2022

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-4405-a2d9-de644cfe9dfc

Large market over 12 million epidural steroid injections per year in U.S.
Big opportunity, with no direct competition. Established reimbursement Part B route for most frequently
performed pain procedure  

4808 Postings, 1905 Tage Bullish_HopePipeline...

 
  
    
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05.07.22 17:49
FUJOVEE (Abivertinib) Schweres COVID-19 bei Intensivpatienten
Zulassungsstudie mit ausstehender FDA-Zulassung

OQOR (COVI-MSC) ARDS aufgrund von COVID-19 bei Intensivpatienten
Pivotal Trial in Brasilien

Ob man ggf. nach FDA- Zulassung auf dem Covid19 Markt neben den bereits etablierten Impfstoffherstellern erfolgreich sein kann wage ich nicht zu beurteilen.
Wirken BioNTech / bzw Moderna u.a. bei schweren Covid-Verläufen?
Andernfalls täte sich hier eine Marktlücke für Sorrento auf.
 

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3FUJOVEE

 
  
    
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05.07.22 22:12
Im Zusammenhang mit dem Covid
Sonderberater Tommy Thomson
Traue ich im US Markt SRNE
Doch schon einen guten Markteintritt zu.
Das sehen auch viele andere so...  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Vorstandsposition bei Scilex für Thompson

 
  
    
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06.07.22 13:43
PALO ALTO, Kalifornien, July 05, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scilex Holding Company ("Scilex"), eine Tochtergesellschaft von Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento"), einem kommerziellen biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Nicht-Opioid-Therapien für Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen konzentriert, gab heute die Ernennung des ehrenwerten Tommy G. Thompson, ehemaliger Sekretär der United States Department of Health and Human Services ("HHS") und ehemaliger Gouverneur von Wisconsin, an seinen Vorstand. Die Ernennung von Gouverneur Thompson tritt mit sofortiger Wirkung in Kraft.


https://investors.sorrentotherapeutics.com/...any-announces-honorable


Damit ist es offiziell.
mit dieser Personalie wird SRNE den Durchbruch ...
,....die  Hürde FDA wohl schaffen...



 

4808 Postings, 1905 Tage Bullish_HopeMeikel 1 2 3

 
  
    
06.07.22 14:51
Danke im übrigen für das ständige Einstellen von Neuigkeiten zu Sorrento.
Da ich noch einige andere Werte bei mir im Blick behalten muß komme ich nicht ständig dazu Infos zu Sorrento aufzurufen.
Der Blick auf die Pipeline ; die Ernennung des Ex-Gouverneurs von Wisconsin bei Scilex ; -gute Neuigkeiten!  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Übernahme Ancor medical inc

 
  
    
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07.07.22 16:18
Pressemitteilung
Ancora Medical Inc. (?Ancora?) ist ein Medizintechnikunternehmen
in Privatbesitz mit einem von der FDA zugelassenen Produkt
im Februar 2020, dem Nerve Block Catheter Set,

das für die chirurgische Schmerzbehandlung während der damit
verbundenen präoperativen, perioperativen und postoperativen Phasen
indiziert ist mit allgemeiner und orthopädischer Chirurgie.

Das Gerät ermöglicht es Ärzten, periphere Nerven zu lokalisieren,
indem sie elektrische Impulse von einem Nervenstimulator übertragen
und/oder durch Ultraschallvisualisierung des Geräts.
Der Katheter kann bis zu 72 Stunden im Körper verbleiben.

Der weltweite Markt für Katheter zur kontinuierlichen peripheren
Nervenblockade wird bis 2027 auf über 740,7 Millionen US-Dollar geschätzt

Der weltweite Markt für Nadeln wird bis 2022
8,47 Milliarden US-Dollar und
bis 2026 15,9 Milliarden US-Dollar erreichen,

und der Markt für Nervenblockaden wird auf 600 Millionen US-Dollar geschätzt.2

Die Ancora-Technologie hat ein enormes Potenzial als Plattform und im Schmerzmanagement, das Synergien und Überschneidungen mit unseren Kunden im Schmerzbereich hinzufügt.

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-has-entered-term-sheet


...es wird...
schön wenn eine Spekulation aufgeht...
sieht alles danach aus !  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Stimmen der CEO's

 
  
    
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07.07.22 16:20
?Wir freuen uns über den Abschluss der geplanten Transaktion und sind zuversichtlich, dass Scilex aufgrund ihres Engagements und ihrer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Erweiterung des Patientenzugangs zu nicht-opioiden Optionen ideal zum Aufbau der AnCora-Franchise geeignet ist?, sagte Chunyuan Qiu, M.D., Chief Geschäftsführer von Ancora.

?Wir glauben, dass die Ancora-Technologie ein enormes Potenzial als Plattform und in der Schmerzbehandlung hat. Mit der vorgeschlagenen Transaktion kommen wir unserem Ziel für 2022 näher, unser Nicht-Opioid-Produktportfolio durch Akquisitionen, Einlizenzierungen und interne Produktentwicklung auszubauen?, sagte Henry Ji, Ph.D., Executive Chairman von Scilex und Chairman und Chief Executive Officer von Sorrento.  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Marktpotential

 
  
    
07.07.22 16:23
Der weltweite Markt
für Katheter zur kontinuierlichen peripheren Nervenblockade
wird bis 2027 schätzungsweise 740,7 Millionen US-Dollar überschreiten.

Laut Coherent Market Insights 2020 wird erwartet,
dass die zunehmende Inzidenz von Traumata und
Unfallverletzungen das Wachstum der globalen
kontinuierlichen peripheren Nervenblockade
vorantreiben wird.

Dieser Markt bietet auch zusätzliche Chancen
in verschiedenen Bereichen Segmente des Marktes
wie interventionelle Schmerzkliniken und ambulante Chirurgie.
Diese Segmente wachsen schnell und die Technologie von Ancora
hat das Potenzial, die Effizienz zu steigern und die Verfahrenskosten

und den hohen Einsatz von Opioidbehandlungen zu senken.

Der globale Nadelmarkt wird bis 2022    8,47 Milliarden USD
und bis 2026 15,9 Milliarden USD erreichen,
und der Markt für Nervenblockadenadeln wird auf 600 Millionen USD geschätzt.

Laut Reportlinker.com vom Februar 2022 wird das Wachstum des Marktes
für medizinische Nadeln in erster Linie von Faktoren wie z Anstieg der Inzidenz von Infektionskrankheiten, Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs und Diabetes, Operationsvolumen und zunehmende Prävalenz von Wirbelsäulenerkrankungen
und eine alternde Bevölkerung.

Weitere Faktoren, die sich auf die Nachfrage auswirken,
sind Fortschritte im Produktdesign, günstige demografische
Trends, eine verstärkte Betonung der Prävention von im Krankenhaus
erworbenen Infektionen und die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur
und -dienste in Entwicklungsländern nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der
Erweiterung des Patientenzugangs zu Nicht-Opioid-Optionen?,
sagte Chunyuan Qiu, M.D., Chief Executive Officer von Ancora.

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-has-entered-term-sheet  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3mal abwarten was die

 
  
    
07.07.22 16:34
Analysten dazu sagen...  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Ohne Worte

 
  
    
14.07.22 01:40

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Schön wenn eine Spekulation aufgeht

 
  
    
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18.07.22 15:46

https://www.sandiegouniontribune.com/business/...nstruction?_amp=true

für alle die auf Zahlungsunfähigkeit bei SRNE
gewettet haben wird es eng...  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Pipeline wird größer

 
  
    
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20.07.22 16:38
Sorrento Therapeutics gibt die FDA-IND-Zulassung von STI-1558, einem oralen M(pro)- und Cathepsin-L-Inhibitor zur Behandlung von COVID-19, bekannt
Juli 19, 2022 um 2:53 PM EDT

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...clearance-sti-1558-oral


STI-1558, ein oraler SARS-CoV-2-Hauptproteasehemmer, der die virale Replikation blockieren kann, wurde speziell als eigenständige Behandlung von COVID-19 entwickelt.

Bisherige Studien deuten darauf hin, dass STI-1558 keine gleichzeitige Verabreichung von Ritonavir als Booster für die CYP3A4-Hemmung erfordert.

STI-1558 ist auch ein Cathepsin-L-Hemmer, der den effektiven viralen Eintritt in Wirtszellen blockieren kann und einen doppelten Wirkmechanismus in Verbindung mit einer Proteasehemmung bietet, um weiter vor COVID-19 zu schützen.

Die Patienten wurden in der zuvor angekündigten Phase-1-Studie mit STI-1558 in Australien mit 300 mg, 600 mg und 1.200 mg dosiert, und die Dosierung ist derzeit mit 2.000 mg im Gange.

Die FDA hat den IND-Antrag (Investigational New Drug) für eine pharmakokinetische (PK) Studie bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion genehmigt.

SAN DIEGO, July 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento") gab heute die FDA-Zulassung einer Phase-1-Studie seiner oralen viralen Hauptprotease (MProfi) Inhibitor, STI-1558, bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion.
 

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Einstieg des ehrenwerten Thompson

 
  
    
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20.07.22 16:46
hat dem Kurs die Richtung gezeigt

mit der Personalie an Bord werden sich auch die
Türen der FDA öffnen lassen

 

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3PM Abivertinib

 
  
    
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23.08.22 15:20
Pressemitteilung

Sorrento gibt signifikante positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Studie bekannt, die von einem unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) mit gereiften Langzeit-Follow-up-Daten (über drei Jahre) von Abiverinib zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bewertet wurden

August 23, 2022 um 9:00 AM EDT

Abivertinib ist ein neuartiger epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor-Inhibitor (EGFR) der dritten Generation, der irreversibel auf mutierte Formen von EGFR bei fortgeschrittenen NSCLC-Patienten abzielt, die gegen EGFR-Kinase-Inhibitortherapien resistent sind.

In dieser zulassungsrelevanten Studie, die in China durchgeführt wurde, wurden ausgereifte Daten von 209 auswertbaren NSCLC-ansprechenden Patienten von einem IRC bewertet. Die vom IRC bestätigte Gesamtansprechrate (ORR) betrug 56,5% (118/209) und unter ihnen hatten 11 Patienten ein vollständiges Ansprechen (CR) mit einer CR-Rate von 5,3% (11/209) und einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 28,2 Monaten.
Basierend auf diesen signifikanten positiven Ergebnissen der IRC-Bewertung schließt Sorrento die Studie ab und bereitet die Materialien für ein Treffen mit der FDA vor der New Drug Application (NDA) vor und reicht möglicherweise Zulassungsanträge bei den Regulierungsbehörden anderer Länder ein.
SAN DIEGO, Aug. 23, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, "Sorrento") gab heute positive Ergebnisse einer zulassungsrelevanten Studie mit Abivertinib an 209 ansprechenden, stark vorbehandelten NSCLC-Patienten durch eine IRC-Bewertung mit ausgereiften Langzeit-Follow-up-Daten bekannt.

Abivertinib ist ein auf Pyrrolopyrimidin basierender EGFR-Inhibitor der dritten Generation, der sich strukturell von Osimertinib unterscheidet. Abivertinib hemmt selektiv EGFR-aktivierende und resistente Mutationen mit einer fast 300-fach höheren Potenz im Vergleich zu Wildtyp-EGFR. Zuvor wurde ein positives Zwischenergebnis, das von Prüfärzten bewertet wurde, in der von Experten begutachteten Zeitschrift Clinical Cancer Research mit Zwischendaten (https://clincancerres.aacrjournals.org/content/...8-0432.CCR-21-2595) veröffentlicht. In diesen IRC-bewerteten vorläufigen Topline-Ergebnissen mit reiferen Langzeit-Follow-up-Daten (zuvor 16,8 Monate, jetzt 38,8 Monate) zeigte Abivertinib signifikante Behandlungsvorteile bei 209 ansprechenden, stark behandelten NSCLC-Patienten mit ORR von 56,5%, und insbesondere wurde eine signifikante CR-Rate mit Abivertinib (5,3%) im Vergleich zu Osimertinib (Tagrisso) (0,5%) beobachtet, während die ORR-Rate zwischen den beiden Medikamenten vergleichbar ist. Diese kombinierten Daten, die ORR von 56,5%, die CR-Rate von 5,3% und das mediane OS von 28,2 Monaten (im Vergleich zu Tagrissos mittlerem OS von 26,8 Monaten), sind möglicherweise besser als die des zugelassenen EGFR-Inhibitors der dritten Generation (Osimertinib). Abivertinib zeigte signifikant wirksame Wirkungen bei der Überwindung der resistenten Mutation in NSCLC. Basierend auf diesen Ergebnissen schließt Sorrento die Studie ab und bereitet die Pre-NDA-Materialien und das NDA-Paket vor. Sorrento wird ein Pre-NDA-Treffen mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt mit potenziellen NDA-Einreichungen beantragen, bis Vereinbarungen mit den Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern getroffen werden.***

"Wir sind sehr ermutigt durch die signifikanten positiven Ergebnisse von Abivertinib, die vom IRC mit langfristigen Folgedaten bewertet wurden, und freuen uns darauf, uns mit der FDA und anderen Regulierungsbehörden zu treffen, um die Möglichkeit zu haben, Abivertinib auf die US-amerikanischen und globalen Märkte zu bringen", sagte Dr. Henry Ji, Chairman und CEO von Sorrento. Abivertinib ist eines der zahlreichen klinischen und präklinischen Aktiva, die Sorrento im Rahmen der zuvor abgeschlossenen Übernahme von ACEA Therapeutics, Inc. im Juni 2021 erworben hat.  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Pressemitteilung Fast Track SP-103

 
  
    
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02.09.22 09:30
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...mpany-announces-fda-has

Pressemitteilung
Die Scilex Holding Company, ein Unternehmen aus Sorrento, gibt bekannt, dass die FDA den Fast-Track-Status für SP-103 (Lidocaine Topical System) 5,4%, Next Generation Triple Strength Formulation von ZTlido®, zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen (LBP) erteilt hat
August 30, 2022 um 11:21 PM EDT
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SP-103 erhält die Fast-Track-Bezeichnung, die es für einige oder alle der folgenden Punkte qualifiziert:

Häufigere Treffen oder schriftliche Kommunikation mit der FDA, um den SP-103-Entwicklungsplan zu diskutieren und die Sammlung geeigneter Daten sicherzustellen, die zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung erforderlich sind.

Berechtigung zur beschleunigten Genehmigung oder Prioritätsprüfung, wenn die relevanten Kriterien erfüllt sind.

Rolling Review, was bedeutet, dass Scilex vollständige Abschnitte seines New Drug Application (NDA) zur Überprüfung durch die FDA einreichen kann, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt der NDA abgeschlossen ist, bevor der gesamte Antrag überprüft werden kann.
 

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Präsentation August 2022

 
  
    
08.09.22 17:20
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-4405-a2d9-de644cfe9dfc

einfach mal reinschauen...

z. Bsp Seite 32

"SP-102-Zielumsatz liegt zwischen
1,5 Mrd. $ bis 3,0 Mrd. $ pro Jahr"  

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Marktchancen....

 
  
    
08.09.22 17:23
FDA
Fast-Track-Status für SP-103 (Lidocaine Topical System) 5,4 %,
die dreifach starke Formulierung der nächsten Generation von ZTlido,
zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen (LBP)

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...mpany-announces-fda-has

Schätzungen zufolge verfügt LBP bis 2026 über eine potenzielle
globale Marktchance von insgesamt etwa 10,0 Milliarden US-Dollar.

 

923 Postings, 493 Tage Meikel 1 2 3Morgan Stanley 20th Annual Global Healthcare Confe

 
  
    
08.09.22 17:26
Company Presentation: September 14, 2022, at 8:00 am Eastern time

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...gan-stanley-20th-annual

 

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