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Vivalis + Intercell = Valneva

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neuester Beitrag: 25.05.22 15:41
eröffnet am: 29.05.13 20:22 von: proxima Anzahl Beiträge: 8344
neuester Beitrag: 25.05.22 15:41 von: Stockpicker2. Leser gesamt: 1749507
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4832 Postings, 5900 Tage proximaVivalis + Intercell = Valneva

 
  
    
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29.05.13 20:22
Lyon (Frankreich), 28. Mai 2013 - Valneva SE (Valneva) gibt heute den Abschluss des "Merger of Equals" von Vivalis und Intercell zur Bildung eines neuen europäischen Biotech-Unternehmens für Impfstoffe und Antikörper bekannt, das anstrebt, in diesem Segment marktführend zu werden.

Die Valneva-Stammaktien (ISIN FR0004056851) werden ab heute im geregelten Markt der NYSE Euronext in Paris unter dem Ticker-Symbol "VLA.PA" notieren und  im Prime Markt-Segment der Wiener Börse unter dem Ticker-Symbol "VLA" gehandelt werden. Die Valneva-Vorzugsaktien (ISIN FR0011472943) werden ab heute im geregelten Markt des NYSE Euronext Paris unter dem Ticker-Symbol "VLApr.PA" und im unregulierten Dritten Markt der Wiener Börse unter dem Ticker-Symbol "VLAP" gehandelt werden.

Thomas Lingelbach, President und Chief Executive Officer und Franck Grimaud, President and Chief Business Officer von Valneva, kommentieren: "Heute wurde ein wichtiger Meilenstein für das neue Unternehmen erreicht. Valneva kombiniert die Stärken und Fähigkeiten von Vivalis und Intercell bei der Entdeckung von Antikörpern und bei der Entwicklung von Impfstoffen und deren Vermarktung. Wir haben eine klare Strategie zu wachsen und durch steigende Einnahmen aus Produktverkäufen, durch bestehende und zukünftige Partnerschaften sowie durch Investitionen in Impfstoffentwicklung und Entdeckung von Antikörpern ein nachhaltiges Unternehmen aufzubauen. Wir glauben, dass damit  Werte generiert werden können von denen  unsere Aktionäre nachhaltig profitieren."

Valneva deckt die gesamte biopharmazeutische Wertschöpfungskette mit innovativen Technologieplattformen, Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und seiner modernen Produktions- und Vermarktungsexpertise ab. Valneva generiert Einnahmen aus diversifizierten Quellen -  aus dem Produkt am Markt sowie aus bestehenden und neuen kommerziellen Partnerschaften.

Valneva hat ein breites Portfolio an Produktkandidaten (intern/in Partnerschaft), das aus einem Impfstoff gegen Pandemische Grippe in Phase III, einem Impfstoff gegen Pseudomonas in Phase II/III und einem Impfstoff gegen Tuberkulose in Phase II besteht.

Darüber hinaus verfügt es auch über ein Portfolio an Technologieplattformen die auf dem Weg sind, zum Industriestandard zu werden. Darunter befindet sich die validierte und vermarktete EB66®-Zelllinie für die Entwicklung von human- und veterinärmedizinischen Produkten, die Antikörperplattform VIVA|ScreenTM und das neuartige IC31® Adjuvans.

Rückfragehinweis:
Valneva SE

Corporate Communications

Tel.: +43-1-20620-1222/-1116

Email: communications@valneva.com

--------------------------------------------------

Emittent:    Valneva SE
            Gerland Plaza Techsud, 70, rue Saint Jean de Dieu
            F-69007 Lyon
Telefon:     +33 4 78 76 61 01
Email:       communications@valneva.com
WWW:         www.valneva.com
Branche:     Biotechnologie
ISIN:        FR0004056851
Indizes:
Börsen:      Geregelter Markt: Euronext Paris, Geregelter Markt/Prime Standard: Wien
Sprache:    Deutsch  
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8318 Postings ausgeblendet.

1937 Postings, 1508 Tage crossoverone@MDinvest

 
  
    
24.05.22 14:06
Das wäre sehr zu erwarten, das valneva, vorab handelt!

Bei Bavarian, hatten schon einige, in to Go-Marnier - schnell Kasse gemacht,
was meistens der Fall ist.


 

1325 Postings, 252 Tage MDinvestNichts Neues in der Unternehmenspräsentation

 
  
    
24.05.22 16:10
Was aber positiv auffällt ist, dass es keinen Hinweis auf eine mögliche Anpassung der Jahresumsätze gibt.
Was denkt ihr, ist das schon ein positives Zeichen in Bezug auf die Verhandlungen mit der Europäischen Kommission?  

243 Postings, 35 Tage Stockpicker2022Ja ist wohl dem Gesamtmarkt geschuldet

 
  
    
24.05.22 16:37
Insofern ganz entspannt bei Valneva. Hält sich eigentlich noch recht stabil.  

1199 Postings, 1757 Tage larrywilcoxSehr enttäuschend

 
  
    
24.05.22 17:47
der Kursverlauf. Trade Lord könnte Recht behalten  

1121 Postings, 1254 Tage NaggamolLord hat nicht recht

 
  
    
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24.05.22 18:13
Ich sehe Kurse bis Weihnachten von 5 Euro?.warum weil die Schwä,,,,er nicht liefern werden.Wann hat ein Ösi und ein Franzi schon mal geliefert.  

1199 Postings, 1757 Tage larrywilcoxNaggamol

 
  
    
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24.05.22 19:13
Mir fällt da spontan Zidane und Mozart ein  

1392 Postings, 1085 Tage Gizmo123Na dann Tee trinken und abwarten ;-)

 
  
    
24.05.22 20:31
Neuer Impfstoff Valneva wirkt auch gegen Omikron

Die Neuinfektionen mit dem Coronavirus steigen, und die Zahl der Impfungen stagniert. Im April dürfte aber ein neuer Impfstoff in der EU zugelassen werden, der von vielen erwartet wird: Valneva ? ein Totimpfstoff, der auch gegen die Omikron-Variante wirksam sein soll.
17. März 2022, 13.03 Uhr
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Bei Valneva handelt es sich um den ersten in der EU entwickelten Ganzvirus-Impfstoff. Die Zulassung wird bereits im April erwartet ? und: Der Impfstoff dürfte auch gegen Omikron wirken, weil er eine breitere Immunantwort auslöst, sagt Christoph Jandl, er leitet die medizinische Abteilung von Valneva in Österreich. In Studien habe sich gezeigt, dass Valneva sowohl die Delta-Variante als auch Omikron neutralisieren kann. Das lasse hoffen, dass auch eine gewissen Wirksamkeit gegen andere möglicherweise sich neu entwickelnde Varianten bestehen kann.

Sollte die Europäische Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung im April erteilen, dürfte die Auslieferung im Mai erfolgen, sagt Jandl. Wegen seiner Wirksamkeit gegen Omikron könnte Valneva auch als Auffrischungsimpfung für jene interessant werden, die zuvor einen Vektor oder einen mRNA-Impfstoff erhalten haben ? oder die genesen sind. Genau daran werde jetzt intensiv geforscht, sagt Jandl.
Fünfzig neue Impfstoffe in der Pipeline

Insgesamt befinden sich darüber hinaus fast fünfzig neue Impfstoffe in der für die Zulassung entscheidenden Studienphase drei, in der Wirksamkeit und Sicherheit noch einmal genau überprüft werden, sagt Impfstoffexperte Otfried Kistner. Jeder könne auswählen, welchen Impfstoff er oder sie bevorzuge: mRNA, Vektor, Subunit oder doch die ganz klassische Variante des Ganzvirus. Wesentlich sei aber zu bedenken, dass es nicht den einen idealen Impfstoff für alle gebe ? jeder einzelne Impfstoff sei wichtig und notwendig zur Impfung spezifischer Personengruppen, etwa von Älteren oder von ganz jungen Menschen.
Neue Impfstoffe und Schutz-Medikamente
Audio aus rechtlichen Gründen nicht mehr verfügbar.

Ein besonderes Problem haben Personen mit Immundefiziten ? sei es aufgrund einer angeborenen Immunschwäche, oder wegen einer Krebstherapie, oder nach einer Transplantation. Sie bilden oft keine ausreichende Immunität nach einer Impfung aus ? und das obwohl sie den Schutz ganz besonders benötigen würden.
Prophylaxe mit Antikörpern für Immungeschwächte

Für sie gibt es nun zusätzlich die einer neuen Prophylaxe mit Antikörpern, sagt Botond Ponner, medizinischer Direktor bei Astra Zeneca. Hier würden die Antikörper sechs bis zwölf Monate im Körper vorhanden sein und so einen ausreichenden Schutz gewähren können. Diese passive Immunisierung ist bereits in Österreich verfügbar, sagt Ponner. Sie wird an die Bundesländer verteilt und kann von dort aus abgerufen werden.

Geforscht wird jedoch weiter intensiv: etwa an der Frage, welche Impfstoffe gekreuzt werden können, und durch welche Kombinationen man den besten Immunschutz erzielen kann, sagt Impfstoffexperte Otfried Kistner: also etwa welche Impfstoffe am besten für das ?Priming? ? also die Grundimmunisierung ? verwendet werden, und welche sich am besten zum Boostern eignen.

Barbara Reichmann, Ö1 Wissenschaft
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1392 Postings, 1085 Tage Gizmo123Bis ende des Jahres rechne kurse über 30

 
  
    
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24.05.22 20:37
Valneva/Pfizer: Borreliose-Impfstoff für Kinder
Cynthia Möthrath, 26.04.2022

Valneva/Pfizer: Borreliose-Impfstoff für Kinder
Valneva und Pfizer haben die pädiatrischen Daten zu ihrem Borreliose-Impfstoff vorgestellt.Foto: Steven Ellingson/shutterstock.com
Berlin -

Die Lyme-Borreliose kann zu schwerwiegenden Folgeschäden führen. Eine Impfung gibt es bislang nicht. Valneva und Pfizer arbeiten jedoch gemeinsam an einem möglichen Kandidaten. Nun wurden die Ergebnisse der klinischen Phase-II-Testung an pädiatrischen Patient:innen vorgestellt.

Im Februar gab Valneva die Ergebnisse der Studie an erwachsenen Patient:innen bekannt. Nun folgen die Daten zum Borreliose-Impfstoff für Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 17 Jahren. Der Kandidat mit dem Namen VLA15 konnte in der Phase-II-Testung positive Ergebnisse erzielen. Die dritte und entscheidende Phase soll voraussichtlich im dritten Quartal starten.
Kinder als besonders gefährdete Patientengruppe

?Die Lyme-Borreliose betrifft alle Altersgruppen, aber mit ihrer Affinität zu Aktivitäten im Freien sind Kinder und Jugendliche am stärksten von einer Lyme-Borreliose bedroht. Diese ersten pädiatrischen Ergebnisse sind daher äußerst wichtig und unterstützen die Aufnahme von pädiatrischen Teilnehmern in unsere geplante Phase-3-Studie. Wir freuen uns, in Partnerschaft mit Pfizer unseren VLA15-Impfstoffkandidaten weiter zu untersuchen, der hoffentlich dazu beitragen wird, sowohl Erwachsene als auch Kinder vor Lyme-Borreliose zu schützen?, erklärte Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva.

In der aktuellen Studie wurde die Immunogenität und Sicherheit des Impfstoff-Kandidaten nach Verabreichung von zwei Dosen (Monate 0 und 6) beziehungsweise drei Dosen (Monate 0,2 und 6) auch an Kindern untersucht. Dabei wurde zwischen verschiedenen Altersgruppen unterschieden: 5 bis 11 Jahre, 12 bis 17 Jahre und 18 bis 65 Jahre. Es ist die erste klinische Studie mit VLA15, an der eine pädiatrische Population teilnahm.
Drei Dosen für die Grundimmunisierung

Insgesamt konnte bei der pädiatrischen Gruppe sowohl beim Zwei-Dosen- wie auch beim Drei-Dosen-Impfschema eine stärkere Immunogenität festgestellt werden als bei den Erwachsenen. Künftig soll aufgrund der vorliegenden Daten mit dem 3er-Schema weitergeforscht werden. In Bezug auf Sicherheit und Verträglichkeit konnten ? ähnlich zur erwachsenen Population ? keine impfstoffbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet werden.

?Der medizinische Bedarf an Impfungen gegen Lyme-Borreliose nimmt stetig zu, da sich die geografische Präsenz der Krankheit ausdehnt. Diese positiven pädiatrischen Daten markieren einen wichtigen Schritt nach vorne in der laufenden Entwicklung von VLA15, und wir freuen uns, die Zusammenarbeit mit Valneva fortzusetzen, um möglicherweise dazu beizutragen, sowohl Erwachsene als auch Kinder vor Lyme-Borreliose zu schützen?, Kathrin U. Jansen, Senior Vice President und Head of Vaccine Research & Development bei Pfizer.
Steckbrief VLA15

Aktuell ist VLA15 der einzige Impfstoffkandidat gegen Borreliose, der sich in der klinischen Entwicklung befindet. Er besteht aus multivalenten Proteinuntereinheiten und nutzt einen etablierten Wirkmechanismus, der auf das Oberflächenprotein A (OspA) von Borrelia burgdorferi abzielt. Die Wirkung wird mithilfe eines Alaun-Adjuvans verstärkt. Der Impfstoff soll alle sechs OspA-Serotypen abdecken, die von Borrelia burgdorferi-Spezies exprimiert werden, die in Nordamerika und Europa weit verbreitet
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1325 Postings, 252 Tage MDinvestChikungunya

 
  
    
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25.05.22 07:14
https://valneva.com/press-release/...t-chikungunya-vaccine-candidate/

Es sind jetzt also alle Daten komplett für die Initierung des Zulassungsprozesses für VLA 1553.
Vorher will Valneva wohl noch die bedingte Zulassung von VLA 2001 über die Bühne bringen.  

243 Postings, 35 Tage Stockpicker202230 ??

 
  
    
25.05.22 07:53
Immer diese Übertreibungen. Einfach mal reaslistisch bleiben, alles andere ist unseriös.
Weiß denn jemand wie hoch der Umsatzanteil für Pfizer ist und was für Valneva übrig bleibt?  

1325 Postings, 252 Tage MDinvestRoyalties

 
  
    
1
25.05.22 08:01
@Stockpicker: Die derzeitige Prognose für VLA 15  lautet 1+ Mrd. Dollar Umsatz jährlich, davon erhält Valneva eine 20%ige Umsatzbeteiligung, sprich 200 Mio. Dollar mindestens.  

243 Postings, 35 Tage Stockpicker2022MDInvest

 
  
    
25.05.22 08:22
Danke. Hast du da auch vielleicht eine Quelle? Wäre nett, kann ja bezügl. leider nichts finden.
 

1325 Postings, 252 Tage MDinvest@Stockpicker

 
  
    
25.05.22 08:47
Das lässt sich alles bei Valneva.com nachschlagen, bei Zeiten kann ich aber gerne die passenden links hier posten!  

243 Postings, 35 Tage Stockpicker2022Recht volatil wieder

 
  
    
25.05.22 09:54
Schon wieder gut 5% plus abverkauft. Hier braucht es dringend gute News.

@ MDinvest  Ich schaue später mal selbst am Rechner. Danke  

1325 Postings, 252 Tage MDinvest@Stockpicker

 
  
    
25.05.22 10:37
Ganz klar wird das kurzzeitige Börsengeschehen von News zu VLA 2001 beherrscht. Vor allem VLA 15 ist aber der große Gewinnbringer ab 2025!
https://valneva.com/press-release/...lize-lyme-disease-vaccine-vla15/

Valneva erhält neben den besprochenen Royalties Meilensteinzahlungen für den Beginn der Phase 3 sowie auch bei Beginn der Komerzialisierung (insgesamt 178 Millionen Dollar).  

3464 Postings, 294 Tage Highländer49Valneva

 
  
    
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25.05.22 11:10

770 Postings, 985 Tage Eleman...

 
  
    
25.05.22 11:52
sicher fake news ...  ;-)  

1325 Postings, 252 Tage MDinvest@highländer

 
  
    
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25.05.22 12:57
Ich kann nur zu 100% unterschreiben was sharedeals hier prognostiziert. Tatsächlich könnte Valneva (ähnlich wie BT und Moderna bei Covid 19) mit seinem Chikungunya-Vakzin ein Monopol aufbauen. Von den 500 Millionen Euro jährlichem Umsatz erwarte ich mir bei Wiederbelebung der Reisebranche im ersten Jahr nach Zulassung (2023) schon Umsätze im Bereich um die 250-300 Millionen Euro.
Den Primus der Folgeprodukte von Valneva lässt sharedeals allerdings fast aus, VLA 15.
Die eine Milliarde Umsatz jährlich für VLA 15 sind sehr konservativ gerechnet, mehrere Foristen haben hier an meiner eigenen Prognose mitgewirkt, die sieht so aus:

-Es benötigt für die Grundimmunisierung 3 Einzelimpfungen mit Auffrischungen im 3-Jahresabstand.
-Der Preis je Dosis kann recht gut geschätzt werden, so liegen viele neue Vakzine wie z.b. gegen japanische Encephalitis im Preisbereich von 50-70€ je Dosis, ich habe hier 50€ angenommen. Das Wären also 150 € für die Grundimmunisierung und 250€ in 6 Jahren.
-Etwa 600 Millionen Menschen leben im Endemiegebiet der Borreliose (Europa+Nordamerika). Bei der FSME, welche durch denselben Vektor (Zecken)übertragen werden haben wir Impfraten im Schnitt um die 10% (wobei FSME-Fälle viel seltener sind als Borreliose-Infektionen, Verhältnis 1/10), was ich als Basis für meine Berechnung herangezogen habe.

Auf Sechsjahressicht komme ich auf folgende Zahlen: 250€ (5 Impfungen in 6 Jahren)x60 Millionen Impfwillige/ 6 Jahre = 2,5 Milliarden Umsatz /Jahr. Das wären bei 20 % Umsatzbeteiligung jährlich 500 Millionen Euro Einkommen für Valneva!  

746 Postings, 380 Tage moonbeamTenbagger

 
  
    
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25.05.22 14:18
Dann könnte Valneva ab 2023 ja mit allen drei Impfstoffen ca. 1Millarde pro Jahr einnehmen, dass wäre bei heutigem Kurs ein KGV von 1 und bei einem Kurs von 100? pro Aktie ein KGV von 10.  

1706 Postings, 4373 Tage waswesichxxlymerix

 
  
    
25.05.22 14:37
Impfunstoff gegen lyme borreliose zwischen 1998 und 2002.
Insgesamt 1,5 Millionen Impfungen in 4 Jahren. 375.000 jährlich in Amiland. Ca 300 Mill Einwohner.

https://de.wikipedia.org/wiki/Lyme-Borreliose

" In den USA wurde 1998 ein wirksamer rekombinanter Impfstoff auf der Basis von OspA (äußeres Membranprotein von Bbsl) zugelassen, den der Hersteller SmithKline Beecham (heute GlaxoSmithKline) unter dem Markennamen ?LYMErix? auf den Markt brachte. Bis zur Einstellung des Verkaufs im Jahr 2002 wurden ca. 1,5 Millionen Dosen des Impfstoffs verabreicht

Die Zahlen sind Fakt.

Und  un noch ein wenig Spekulation

Wenn man noch eine gewisse Impfmüdigkeit nach dem Coronamassenwahn miteinrechnet halte ich deine geschätzten 60  Millionen Impfwillige schlicht und einfach für , sorry, Sinnlospuscherei.

 

243 Postings, 35 Tage Stockpicker2022Ich habe z.B nur eine Tetanus Impfung

 
  
    
25.05.22 14:51
Das reicht mir auch und das wird auch so bleiben.  

13 Postings, 117 Tage hobbywaldFSME Durchimpfungsrate in AT ist 80 %

 
  
    
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25.05.22 14:58

https://www.sozialministerium.at/Themen/...goenzephalitis-(FSME).html

Wenn man bedenkt, dass alleine in AT (welches zu einem Hochrisikoland in Bezug auf die Zeckenbelastung zählt) die Durchimpfungsrate bei 80 % liegen soll und das Verbreitungsgebiet sich erhöht, wären die 60 Millionen in Europe und Nordamerika nicht so abwägig.

 

1325 Postings, 252 Tage MDinvestMeine Prognose für das Jahr 2024/2025

 
  
    
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25.05.22 15:26

Einnahmen 2024:
-Umsatz durch Dukoral und Ixiaro bei 80-100 Millionen Euro
-Umsatz durch VLA 2001 bei 500-600 Mio. Euro
-Umsatz durch VLA 1553 bei ca. 300 Mio. Euro
-Umsatz durch andere Aktivitäten 20-30 Mio. Euro, macht insgesamt 900-1020
Millionen Euro


Ausgaben 2024:
-Abschluss (read-out) der Phase 3 von VLA 15, eventuell der Beginn eines neuen Projektes= 120-150 Millionen Euro
-Produktions- und Transportkosten für Ixiaro, Dukoral, VLA 1553 und VLA 2001 berechne ich mit einer Pauschale von 4 € je Impfdosis:
Ixiaro 1 Mio. Impfdosen, Dukoral (nicht berechnet da auch Umsatz fraglich), VLA 1553 5 Mio. Impfdosen, VLA 2001 40 Mio. Impfdosen= 184 Mio. Euro

EBITDA wäre bei mir dann bei rund 600 Mio. Euro für das Gesamtjahr 2024 (exklusive VLA 2001 wären es zumindest 100 Mio. Euro Gewinn)

In diese Periode (Ende 2024) sollte dann auch die Zulassung von VLA 15 fallen. Kommerzialisierung sollte dann ab frühem Q1 2025 folgen, mit einer milestone-Zahlung von 140 Mio. Dollar durch Pfizer. Im ersten Jahr sollte die größte royalty-Zahlung kommen, da hier auch mit dem top-Jahr des Umsatzes für VLA 15 zu rechnen ist (150 Euro für die Grundimmunisierung, 60 Mio. Impfwillige) und zwar insgesamt 9 Mrd. Euro Umsatz, wobei hier 1,8 Milliarden für Valneva abfallen würden.

Die Einzelposten auf der Einnahme-Seite für 2025 würde ich in etwa gleich lassen und nur das Einkommen durch die VLA 15-royalties hinzurechnen, auf der Ausgabenseite muss man für VLA 15 nichts hinzurechnen, da Pfizer sowohl die Produktion als auch den Vertrieb übernimmt (auch bei der Zulassung ist Pfizer natürlich stark involviert), außerdem rechne ich nicht wirklich mit neuen Projekten, sodass der Entwicklungsaufwand kleiner gleich 100 Mio. Euro liegen sollte.

Einnahmen 2025: ca. 2,8 Milliarden Euro, Ausgaben: ca. 300 Mio. Euro = 2,5 Milliarden Euro EBITDA (exclusive VLA 2001 wären das immer noch 2 Mrd. Euro Gewinn)

Wem das viel zu hoch vorkommt, der darf ja gerne von nur 5% Impfquote bei VLA 15 ausgehen, und bei schwacher Erholung der Reisebranche auch nur von 200 Mio. Euro Umsatz für Dukoral, Ixiaro und VLA 1553. Weiters kann man, wenn man sehr pessimistisch ist VLA 2001 komplett herausrechnen. Trotzdem sollte Valneva dann weit mehr als 10€ je Aktie wert sein...  

1325 Postings, 252 Tage MDinvest@waswesichxx

 
  
    
25.05.22 15:33
Was Du nicht bedenkst ist, dass einerseits das alte Borreliose-Vakzin nur monovalent war und entsprechend nur gegen eine Unterart von Borrelien gewirkt hat (VLA 15 wirkt gegen alle wesentlichen 6 Unterarten); andererseits war die Borreliose damals bei weitem nicht so verbreitet wie heute (Klimaerwärmung). Wenn Du das Potential von VLA 5 so gering einschätzt, dann stell Dir nochmal diese Frage: Warum zum Teufel hat sich Pfizer die Rechte für VLA 15 schon nach der Phase 1 gesichert, wenn hier eh nichts zu verdienen ist???  

243 Postings, 35 Tage Stockpicker2022Mdinvest

 
  
    
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25.05.22 15:41
Erstmal meine Hochachtung dafür, dass du wirklich immer höflich und sachlich bleibst.
Deine Argumente sind absolut gut begründet und ergeben Sinn und Quellen kannst du auch belegen.
+1 Ariva User  

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