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Intercept Pharmaceuticals Inc

Seite 1 von 7
neuester Beitrag: 12.10.21 22:00
eröffnet am: 09.01.14 14:25 von: rokrockt Anzahl Beiträge: 171
neuester Beitrag: 12.10.21 22:00 von: martin30sm Leser gesamt: 43560
davon Heute: 4
bewertet mit 7 Sternen

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5696 Postings, 3258 Tage rokrocktIntercept Pharmaceuticals Inc

 
  
    
7
09.01.14 14:25
Intercept Announces NASH Primary Endpoint Met: FLINT Trial Stopped Early for Efficacy Based on Highly Statistically Significa...

ntercept Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ICPT) (Intercept) today announced that the FLINT trial of obeticholic acid (OCA) for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis (NASH) has been stopped early for efficacy based on a planned interim analysis showing that the primary endpoint of the trial has been met. FLINT is a multi-center, double-blind, placebo-controlled clinical trial assessing the safety and efficacy of a 25 mg oral dose of OCA administered daily to biopsy-proven adult NASH patients over a 72-week treatment period. The trial has been sponsored and conducted by the National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases (NIDDK), a part of the National Institutes of Health, at eight leading US academic hepatology centers comprising the NIDDK's NASH clinical research network (CRN).

The decision to stop FLINT has been based on the recommendation of the Data Safety Monitoring Board (DSMB) which reviewed liver biopsy data from before and at the end of the treatment period in approximately half of the 283 randomized patients, in accordance with a planned interim efficacy analysis. This analysis demonstrated that OCA treatment resulted in a highly statistically significant improvement (p=0.0024 on an intention-to-treat [ITT] basis) in the primary histological endpoint, defined as a decrease in the NAFLD Activity Score (NAS) of at least two points with no worsening of fibrosis, as compared to placebo. Those patients who had not yet completed the trial and therefore did not have a second biopsy were treated as non-responders in the ITT analysis. The pre-defined threshold of statistical significance for stopping FLINT was p < 0.0031.

"The unexpected early stopping of FLINT due to OCA meeting the primary endpoint with such high significance is a major milestone," said Mark Pruzanski, M.D., Chief Executive Officer of Intercept. "NASH has grown to epidemic proportions worldwide, having become a leading cause of cirrhosis and liver failure. On its current trajectory, the disease is projected to become the leading indication for liver transplant. We are deeply grateful to the NIDDK and the NASH CRN for their longstanding commitment both to improving our understanding of the disease and to sponsoring ambitious trials like FLINT in their quest to identify novel treatments for patients suffering from NASH."

Intercept will discuss NASH and the FLINT trial during the previously announced conference call and audio webcast scheduled to take place today at 4:30 p.m. ET. The live event will be available on the investor page of the Intercept website at http://ir.interceptpharma.com or by calling (855) 232-3919 (domestic) or (315) 625-6894 (international) five minutes prior to the start time. A replay of the call will be available on the Intercept website approximately two hours after the completion of the call and will be archived for two weeks

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=60606013  
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145 Postings ausgeblendet.

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 20.32$ (-9%)

 
  
    
3
11.03.21 10:46

CFO geht

Nach CMO und CEO nun schon der dritte Abgang.

"Neuordnung der Liegestühle auf der Titanic."

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...ief-financial-officer

 

242 Postings, 1638 Tage shark23mal was positives neben den ganzen

 
  
    
1
16.03.21 11:55
negativen Nachrichten von Vassago:
Insider hat für ca 5Mio $ Aktien gekauft....  

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 23.97$ (+14%)

 
  
    
16.03.21 12:08

Ja, ein Direktor hat für 5 Mio. $ Aktien gekauft.  

  • 237.000 Aktien zu 21,17$

https://www.gurufocus.com/stock/ICPT/insider?search=icpt

Im übrigen kamen die schlechten Nachrichten nicht von mir, sondern von Intercept, ich habe sie hier nur gepostet ;-) Aber vlt hat ja ICPT jetzt seinen Boden gefunden nachdem ein Direktor zugekauft hat. Er war es auch von dem der letzte Insiderkauf (im August 2019) stammte, danach nur noch Verkäufe.

 

9 Postings, 178 Tage AngelikazxnsaLöschung

 
  
    
24.04.21 02:05

Moderation
Zeitpunkt: 26.04.21 11:46
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für immer, Beitrag wird nicht mehr angezeigt.
Kommentar: Spam

 

 

9 Postings, 178 Tage MichellelpzkaLöschung

 
  
    
24.04.21 13:34

Moderation
Zeitpunkt: 26.04.21 11:06
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Kommentar: Spam

 

 

9 Postings, 177 Tage JaninalcjpaLöschung

 
  
    
25.04.21 03:30

Moderation
Zeitpunkt: 26.04.21 10:45
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für immer, Beitrag wird nicht mehr angezeigt.
Kommentar: Spam

 

 

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 19.04$

 
  
    
06.05.21 13:44

Zahlen für Q1/21

  • Umsatz 82 Mio. $
  • Verlust 40 Mio. $
  • Cash 419 Mio. $
  • MK 631 Mio. $
  • FY21 Umsatzprognose 320-340 Mio. $

PBC

"Process with FDA regarding updates to the U.S. Prescribing Information is nearing completion. Final label will restrict Ocaliva in patients with decompensated cirrhosis and in a subset of patients with compensated cirrhosis."

"Discussion remains ongoing with FDA and EMA regarding the COBALT post-marketing trial."

NASH

"Intercept continues to work toward potential resubmission of OCA in NASH fibrosis in the U.S."

"The REVERSE Phase 3 study in patients with compensated cirrhosis due to NASH remains ongoing and a top-line readout is expected to be available by the end of 2021."

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2021-financial

 

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 16.68$ (neues 52 WT)

 
  
    
10.05.21 19:05
Die MK liegt bei 553 Mio. $. Watchlist  

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 15.74$ (neues 52 WT)

 
  
    
25.05.21 17:01
Wann lässt die FDA denn hier die Katze aus dem Sack? Zäher Kursverlauf.
https://seekingalpha.com/article/...t-investor-presentation-slideshow  

651 Postings, 2812 Tage GaborPiscisRebound ante portas?

 
  
    
25.05.21 18:41
Intercept hat ein Produkt am Markt, mit dem sie pro Jahr >300 Mio. Umsatz machen. Denke ein rebound könnte hier bald anstehen. Viel Glück.  

21276 Postings, 4212 Tage Balu4uSehr unterschiedlich - von Hold bis 74 Dollar...

 
  
    
27.05.21 08:55

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 16.43$

 
  
    
27.05.21 17:01

FDA schränkt die Nutzung von Ocaliva® (obeticholic acid) ein

"Die Verschreibungsinformationen in den USA wurden aktualisiert. Die Änderungen der Verschreibungsinformationen für Ocaliva wurden durch Fälle ausgelöst, die beim Adverse Event Reporting System (Nebenwirkungen) der FDA eingereicht und in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurden und Fälle von Verschlechterung von Leberproblemen oder Leberversagen bei PBC-Patienten mit mit Ocaliva behandelter Zirrhose beschreiben."

  • Black-Box Warnung wurde aktualisiert

"Ocaliva ist jetzt für Patienten mit PBC und dekompensierter Zirrhose, einem früheren Dekompensationsereignis odermit kompensierter Zirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie kontraindiziert."

  • Kontraindikation = ist ein Umstand, bei dem man ein bestimmtes Medikament nicht anwenden darf, da es sonst zu gefährlichen, gesundheitlichen Schäden kommen kann

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...r-obeticholic-acid-us

Jetzt gibt es endlich Gewissheit, die FDA schränkt die Nutzung von Ocaliva® zwar ein, aber das Medikament darf weiter am Markt bleiben. Es hätte schlimmer kommen können für ICPT. Ob und welche Auswirkungen das auf die Umsatzentwicklung haben wird, muss man abwarten. Der CMO von ICPT meint..

"...das die meisten Patienten mit PBC keine dekompensierte Zirrhose, ein vorheriges Dekompensationsereignis oder eine kompensierte Zirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie haben."

Dann wüsste ich gern wieviel % "die meisten sind"...70..80..90%? Die Entscheidung der FDA war bereits in den Kursen von ICPT eingepreist, sodass die Aktie gestern zum Handelsschluss weder stark anstieg noch stark nachgab. Das Problem bei ICPT ist, dass sie mit der Indikation in PBC meiner Meinung nach nicht profitabel werden können und der Rückschlag bei NASH sitzt auch tief. Ob hier nochmal NASH-Fantasie aufkommt, werden wohl die REVERSE Phase 3  Studiendaten zeigen, die Ende 2021 veröffentlich werden sollen.

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...r-obeticholic-acid-us

 

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 16.71$

 
  
    
15.07.21 17:56

volatiler Kursverlauf

Die Schwankungsbreite von ICPT könnte für risikobewusste Trader interessant sein, allerdings sollte man sich aktuell gewiss sein, dass die Short-Quote hoch ist.

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/icpt/short-interest

Am Tag als die FDA die Nutzung von Ocaliva eingeschränkt hat, ging die Aktie im Tagestief auf 13,88$, erholte sich zum Handelsende aber wieder und schloss bei 16,70$. Ein neues Zwischenhoch erreichte ICPT am 28. Juni bei 22,36$.

Meine Trading-Idee ist bei < 16.50$ zu kaufen und bei > 22,00$ zu verkaufen. Das wären rund 33% Performance.

 

242 Postings, 1638 Tage shark23und meine trading idee ist...

 
  
    
21.07.21 16:50
seit 3 Jahren jeden Monat die gleiche Stückzahl zu kaufen. wir werden am Ende sehen wer besser liegt...  

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 15.15$

 
  
    
12.08.21 16:33

Austausch von Wandelanleihen

Die potenzielle Aktien-Verwässerung ist enorm.

"Der anfängliche Umtauschkurs der Neuen Schuldverschreibungen beträgt 47,7612 Stammaktien von Intercept pro 1.000 USD Nennbetrag der Neuen Schuldverschreibungen (entspricht einem anfänglichen Wandlungspreis von ungefähr 20,94 USD pro Aktie)"

  • 500 Mio. $ / 20,94$ je Aktie = 23,88 Mio. neue Aktien

Aktuell gibt es rund 33 Mio. ausstehende ICPT Aktien.

https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...rtible-notes-exchange

 

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 13.96$ (-6%)

 
  
    
17.08.21 12:07
Damit ist das 52 WT bei 13,88$ wieder in greifbarer Nähe. Was mich ebenfalls nachdenklich stimmt, ist dass es aktuell keine Insiderkäufe gibt. Der Letzte war im März bei 21$.
https://www.gurufocus.com/stock/ICPT/insider?search=icpt  

522 Postings, 3487 Tage mirko75wer

 
  
    
1
17.08.21 12:13
will momentan schon geld zum fenster rauswerfen. fast alle small bio caps bekommen seit einem halben jahr auf die mütze. alles muss raus, im schnitt 60-70%.  zum kotzen...  

4402 Postings, 6061 Tage martin30smHabe soeben nachgekauft....langsam

 
  
    
17.08.21 16:21
sollte wieder was gehen  

8420 Postings, 1589 Tage VassagoICPT 12.09$ (-13%)

 
  
    
20.08.21 16:05

Abstufung durch GS

  • Rating von "neutral" auf "sell" herabgesetzt
  • Kursziel von 17 auf 10$ gesenkt

https://seekingalpha.com/news/...-lower-after-goldman-sachs-downgrade


 

4402 Postings, 6061 Tage martin30smDamit Sie günstig reinkommen

 
  
    
1
20.08.21 16:33

4402 Postings, 6061 Tage martin30smSchöne Käufe die letzten Tage....

 
  
    
18.09.21 07:28
....kommen bald News?  

242 Postings, 1638 Tage shark23Squeeze time

 
  
    
18.09.21 14:58

4402 Postings, 6061 Tage martin30smSchaut schon wieder wesentlich besser aus!

 
  
    
24.09.21 08:50
Hoffe es geht noch weiter rauf :-)  

4402 Postings, 6061 Tage martin30smJetzt kommt Bewegung rein....

 
  
    
12.10.21 22:00

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