EPI Übernahme - Wir halten zusammen

Zitat Mogli3: Müssen also das Approval der FDA für die Studie schon haben.



Wenn ja, warum erfahre ich das als Aktionär hier aus diesem Board?  

Die erfährst ja nur eine Vermutung aus dem  Board hier. Wenn man im Sommer beginnen will braucht es verschiedene Studienzentren über das Land verteilt. Das  braucht Wochen und ohne FDA- Genehmigung geht das nicht.  

aus " zwischenmitteilung für die ersten drei monate 2022 ".
3-monatsbericht 2022.   seite 10.

" unsere kosten für vertrieb und verwaltung stiegen im ersten quartal 2022 auf teur
 2.015 ausgehend von teur 1.601 im vergleichszeitraum 2021.
 der anstieg kam maßgeblich aus der erstellung von us-marktstudien
 zur dortigen zukünftigen markterschließung zu stande. "

sollte der vorstand tatsächlich so verblendet sein und gelder aus dem fenster werfen
für studien für einen wertlosen bluttest ??  

? us-marktstudien zur dortigen zukünftigen markterschließung zu stande. "

Bis der 3.0 irgendwann das Licht der Welt erblickt und eine

FDA Zulassung
Erstattungszusage

hat, vergehen noch mindestens 4 Jahre und die starten jetzt kostenintensive Studien zur Markterschließung?
Diese Studien können die in 3 Jahren wiederholen ? Marktsituation geändert.  

CRC Screening: Blood Test Accuracy Compared to Colonoscopy

 

Morgen HV und Keiner geht hin oder schaut virtuell zu.  

Hör dir die Zusammenfassung von 2021 an?denke, gibt kaum nen Unterschied.

Next Gen ist toll
Erstattung per Gesetz eine gute Chance
Next Gen wird erfolgreich sein und die Kriterien erfüllen
Start der Studie in 2022

dazu bla bla bla.  

Das es NIEMALS eine Erstattung des 2.0 Test per Gesetz geben wird, schrieb ich schon vor 1?2 Jahren. Das war von Anfang an Nonsens und Bauernfängerei.  

Geschrieben hast du das, stimmt. Du kannst das zwar für unrealistisch halten, aber Bauernfängerei ist das sicher nicht. Schließlich haben Parlamentarier aus dem Kongress das Gesetz eingebracht und jede Menge Mitunterzeichner aus beiden Parteien gefunden.  

Dazu musst du aber auch sagen, dass das Gesetz 3?4 mal mit X Unterstützern eingebracht wurde und NIEMALS ernsthaft angegangen ist.  

Ist wohl so sonst hätten wir es ja. Aber die im Kongress haben andere Sorgen als ein Bluttest aus Old Germany.  

mal warten auf die nächste KE ? die Next Gen Studie soll ja starten, wenn die Finanzierung steht.
 

die   next gen studie    soll noch im sommer 22 beginnen.
vorgesehen sind 16.000 teilnehmer.
die fda muss die studie noch freigeben.
eine KE steht danach auf dem programm.  

Ärzte bevorzugen die Koloskopie, aber Erwachsene mit durchschnittlichem Risiko nicht

Bei Erwachsenen mit durchschnittlichem Risiko wurden der mSEPT9-Bluttest (P<0,001) und die Stuhltests zu Hause (P = 0,12) der Koloskopie vorgezogen. Im Gegensatz dazu bevorzugten Ärzte die Koloskopie gegenüber dem mSEPT9-Bluttest (P<0,001) und den Stuhltests zu Hause (P<0,001), berichtete Dr. Heidenreich  

Man sollte das jedem Kongressabgeordneten in den USA schicken. Vielleicht geht es dann vorwärts mit dem Gesetz. Und in 3 Jahren sind dann auch die Werte bei NextGen besser.  

Die Abgeordneten werden das Gesetz schon anschieben?aber leider wird dann ein Teil vom Kongress neu gewählt und das Gesetz muss neu eingebracht werden.
Das hatten wir schon mehrmals.?))))  

klar ist, dass es ein  " eigenes "  gesetz für den bluttest im us-kongress nicht geben wird.
dafür wäre das finanzielle volumen für dieses gesetz viel zu kein.
das ok für den bluttest kann es nur in einem   " großen gesundheitsgesetz "  geben.

und ein solches vorhaben kann vor den zwischenwahlen im november 2022 eingebracht werden,
aber auch nach diesem wahltermin.  

Überlegung ist so richtig. Hat nur einen Haken. Wenn die Demokraten den Senat und das RH verlieren im November- und es sieht derzeit danach aus- dann gibt es auch kein großes Gesundheitsgesetz weil die Republikaner dagegen sein werden.  

da stimme ich dir zu.   leider.  

Auch in der Zeit, in welcher nur die Demokraten das sag3n hatten bzw haben ist nichts passiert.
Ob jetzt 5% oder 100% den Antrag unterstützen, spielt überhaupt keine Rolle. Dem Senat und Kongress interessiert das einfach nicht und das seit X Jahren und das wird auch so bleiben.  

Das ist jetzt aber die verkürzte Fassung mit eingeschränkter Sicht.Biden und die relative Mehrheit im Senat haben die Demokraten genau seit dem 21. Jan. 2021, also seit 17 Monaten. Die Gesundheitsteil war vorgesehen im 2. großen Paket das aber wegen der Ablehnung durch einen eigenen Senator nicht zu Stande kam. Das hat jetzt mit dem EPI-Test direkt nichts zu tun. Die Eingabe haben ja Angeordnete gemacht und die 68 Co-Sponsoren sind auch Abgeordnete. Man kann also nicht sagen da ist nicht Nichts/Null, einfach bisher zu wenig.  

Oder wurde dieser Punkt schon früher beantwortet?  

In den Geschäftsbericht sehen. Die Firma sieht in Europa keinen Markt derzeit und hat auch die Mittel nicht.
Auch nicht, um die anderen erfolgsversprechenden Ansätze nachzuverfolgen. Z.B. Lungenkrebs erkennen.

 

Die haben zur Zeit nur für eine Studie Geld und das ist die NextGen-Studie in den USA. Und dazu fehlen dann in 2023/24 noch mindestens 30 Mio!  

Ich meine den "Stuhltest"
oder der "Bluttest"

Es kann ja auch eine wirtschaftliche Entscheidung sein.
Und, wie wir seit Donald wissen, weniger Testen gibt bessere Ergebnisse.