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Clinuvel - innovativ + TOP

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neuester Beitrag: 03.03.19 00:28
eröffnet am: 30.01.12 16:39 von: Börsenpirat Anzahl Beiträge: 222
neuester Beitrag: 03.03.19 00:28 von: MarkusM872 Leser gesamt: 65849
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bewertet mit 2 Sternen

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5061 Postings, 3066 Tage BörsenpiratClinuvel - innovativ + TOP

 
  
    
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30.01.12 16:39
Clinuvel: Lichtschutzmedikament Afamelanotide in letzter Phase vor Marktzulassung
Basis ist die Schweizer Phase III Studie

Das australische Unternehmen Clinuvel Pharmaceuticals Ltd (News/Aktienkurs) (GER:UR9)(ASX:CUV) hat an einer Phase III-Studie, die in der Schweiz durchgeführt worden ist, mit dem neuartigen Medikament Afamelanotide erste positive Zwischenergebnisse erzielt. Afamelanotide wird subkutan injiziert und entwickelt eine Wirkung über zwei Monate. Getestet wurden 14 Patienten mit der seltenen Stoffwechselkrankheit Erythropoetische Protoporphyrie (EPP). Die Testperiode dauerte 12 Monate. Weitere 87 Patienten befinden sich in Europa und in Australien in dieser Testphase. Diese Test werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2009 abgeschlossen sein.

Was ist die Krankheit Erythropoetische Protoporphyrie (EPP)?

Menschen mit EPP leiden unter schwerwiegenden Symptomen, sobald sie Licht-/UV-Strahlung ausgesetzt sind. Diese Lichtunverträglichkeit (Phototoxität) entwickelt sich bereits im frühen Kindesalter. Meist sind langfristige, brennende Schmerzen und Blasenbildung auf Händen und im Gesicht die Folgen. In schweren Fällen kann es zu Leber-, Gallen- und Knochenschädigungen kommen.

Das neuartige Medikament Afamelanotide, das von Clinuvel entwickelt und getestet wird, bewirkt, dass die körpereigene Melaninproduktion in der Haut angeregt wird. Damit leistet Afamelanotide einen grossen Beitrag, sich vor gefährlicher UV-Strahlung zu schützen. Melanin ist bekannt für seine lichtabsorbierende sowie schützende Wirkung.

Die Studienergebnisse zusammengefasst

Die Ergebnisse basieren aufgrund der Tests an den ersten 14 Schweizer Patienten von insgesamt 101. Die 14 Probanten wurden in Höhenlagen in der Schweiz (stärkere UV-Belastung) getestet. Das Ergebnis zeigte eine statistische signifikante Verminderung der Schwere der phototoxischen Reaktion auf der Haut und eine erhöhte Melanindichte.

Bereits 2007 ergab die Phase III-Studie, dass die mit Afamelanotide behandelten Personen unter deutlich weniger schweren Symptomen litten als diese, die mit dem Placebo getestet wurden. Die Umweltbedingungen waren die gleichen.

Es gab bei der Studie keine durch das Medikament hervorgerufene, schwerwiegende oder unerwünschte Ereignisse.

Das Medikament ermöglicht es den Patienten ihre Lebensqualität erheblich zu verbessern. Auf ein Leben im Freien müssen die Patienten nicht mehr verzichten.

Die europäische und australische Phase III-EPP-Studie wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2009 abgeschlossen sein.

Bedeutung der Ergebnisse für Clinuvel

Die heute bekanntgegebenen Resultate wertet Clinuvel positiv und verstärkt die Erwartung des Unternehmens, dass mit einer Marktzulassung des Medikaments Afamelanotide in den nächsten Monaten gerechnet werden kann. Die Ergebnisse rechtfertigen weitere Investitionen des Unternehmens, um die Studie mit einer noch grösseren Anzahl Patienten erfolgreich abzuschliessen.

Photodermatosen und UV-empfindliche Haut sind ein globales Problem. Clinuvel erhofft sich, das führende Unternehmen im Gebiet der Photoprotektion zu werden. Afamelanotide ist ein Wirkstoff mit vielen Anwendungsgebieten. Clinuvel konnte fünf durch UV und Licht verursachte Störungen identifizieren, bei denen Afamelanotide Anwendung findet und den Bedürfnissen der Patienten, die unter schweren und chronischen Symptomen leiden, dient.

Eine der schwersten Indikationen bei der Afamelanotide zum Einsatz kommt ist die Behandlung der organtransplantierten Patienten. Da diese lebenslang auf immununterdrückende Medikamente angewiesen sind, haben sie ein erhöhtes Hautkrebsrisiko.

Erwartungen für 2009

Clinuvel erwartet nach einem positiven Bescheid der FDA diese Tests auch in den Vereinigten Staaten durchzuführen. Der erfolgreiche Abschluss ist wichtig, um einer Vermarktung in den USA entgegenzusehen. Es wird erwartet, dass Dermatologen und eine Reihe von Ärzten im Bereich der Hämatologie, Onkologie und Organtransplantation auf die Wirkung von Afamelanotide im neuen Bereich der Photoprotektion aufmerksam werden und bereits in Phase III-Tests positive Effekte für ihre Patienten erzielen können.

Zu Clinuvel Pharmaceuticals Limited

Clinuvel Pharmaceuticals Limited ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Melbouren / Australien und Büros in San Francisco sowie Zürich. Clinuvel ist in Frankfurt, am Australian Stock Exchange gelistet und in den USA über den American Depositary Receipt (ADR) handelbar. (XETRA-DAX:UR9; ASX: CUV; ADR: CLVLY). Clinuvel entwickelt das Lichtschutz-Medikament Afamelanotide, das in der vorbeugenden Behandlung im Bereich von UV-verursachten Hautschädigungen sowie im Bereich der Krebsbehandlung eingesetzt werden kann.

Weiterführende medizinische Informationen sowie die Medienunterlagen im Original finden Sie unter www.clinuvel.com.


Contacts:

Weitere Auskünfte:
Clinuvel Pharmaceuticals
Daniela Schaefer, Head of Business Europe
T +41 44 253 750 0
daniela.schaefer@clinuvel.com
oder
Colin Mackie
T +61 3 9660 4900
investorrelations@clunuvel.com
oder
Medienauskünfte:
Oehen PR Schweiz AG
Stephan Oehen,
Alte Landstrasse 74, CH-8702 Zollikon
T +41 43 541 10 07
stephan.oehen@oehen.ch  
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196 Postings ausgeblendet.

79 Postings, 1060 Tage TT24Da hast Du recht !!

 
  
    
10.11.18 19:32
Da stimmt die Aktie ist noch nicht so bekannt, das Produkt ist einzig artig .
Hoffen wir mal das Beste .Danke für die Info.  

982 Postings, 2498 Tage klaus_2233die Konverenz gestern

 
  
    
21.11.18 13:03
.... sah gut aus. Wundert mich etwas das es keinen Auftrieb gab . Jemand ne Erklärung warum der Kurs  da hängt?  

161 Postings, 1114 Tage Paule83Hey Leute

 
  
    
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20.12.18 12:02
Einige von euch werden es schon gesehen haben.
Aber, hier nochmal der Link zum Video.
Ich als Mitarbeiter einer großen Intensivstation, weis, welche Bedeutung das ganze haben kann. Deshalb nocheinmal das Video.  

161 Postings, 1114 Tage Paule83Die Phase 2 Studie

 
  
    
20.12.18 12:05
A new observation in the CUV103 study conducted in Singapore is that overall skin darkening is culturally and socially unacceptable among patients of Asian origin
ist jetzt auch mit recht guten Ergebnissen zum Abschluss gekommen.  

79 Postings, 1060 Tage TT24gute news und die Aktie steigt bei diesem Umfeld

 
  
    
20.12.18 21:10
was will man mehr.  

161 Postings, 1114 Tage Paule83Booom!

 
  
    
10.01.19 07:07
Kursverdoppler vorraus?
Fda ist durch:-) + verkürztes Zulassungsverfahren
 

982 Postings, 2498 Tage klaus_2233schick mal einen ...

 
  
    
1
10.01.19 07:56
... Link der deinen Worte auch etwas untermauert. Schön wärs natürlich  

420 Postings, 1055 Tage MaaaaxiFDA ist nicht durch...

 
  
    
3
10.01.19 08:10
https://www.asx.com.au/asxpdf/20190110/pdf/441sc3v3tm7xs5.pdf

Aber wir kennen nun zumindest das PDUFA date und haben Priority Review bekommen. Genial.  

142 Postings, 202 Tage Wills@Paule83

 
  
    
10.01.19 10:43
bitte rechtfertigen, was so eine Fehlmeldung soll. Dafür gehört man ja schon gebannt...  

161 Postings, 1114 Tage Paule83203

 
  
    
10.01.19 11:01
(Auch, wenn ich mich hier für garnichts rechtfertigen muss Herr Oberlehrer)
Da habe ich mich wohl etwas ungenau ausgedrückt. Ich werde den Post jetzt löschen lassen. Glücklicherweise ist dieser ja kurze Zeit später bereits korrigiert worden.

Und, ob man für etwas gebannt wird, oder nicht ist sicher nicht deine Entscheidung.  

142 Postings, 202 Tage WillsSchön um den heißen Brei geredet

 
  
    
10.01.19 11:53
Was war denn jetzt die Quelle deiner Fehlmeldung? Oder einfach mal bewusst die Stimmung 'angeheizt'? Ich warte...  

982 Postings, 2498 Tage klaus_2233naja Halbwahr sag ich mal...

 
  
    
10.01.19 12:44

161 Postings, 1114 Tage Paule83Quellenangabe

 
  
    
10.01.19 13:14
erfolgte in Beitrag vom Maaaaxi. Also, warum Doppelt schreiben?
Die Stimmung anzuheizen war und ist nicht meine Intension.

Um meinen Beitrag zu Spezifizieren:
In dieversen Foren wird ja immer wieder davon geschrieben, das bei einem Positiven FDA Entscheid  es durchaus zu einer  verdopplung kommen kann. Meine Aussage ist aber mit einem Fragezeichen versehen.<-Also eine Frage in die Runde.
Eine FDA meldung ist ja gestern (wie im Link von Maaaaxi zu sehe ist) rausgegeben worden.
Mit dem verkürztes Zulassungsverfahren meinte ich das PDUFA  Datum und die Priority Review. Die Chancen der Zulassung sind nun bei ca 90%.



Ich würde mich aber freuen, wenn ich von dir mal einen Substanziellen Beitrag für das Forum Ariva bekommen würde. Ich habe mir mal die Qualität deiner Beiträge angesehen und alle deine 120 Beiträge bei Ariva bestehen aus "Juhu es geht hoch" und "verdammt es geht runter" und Beiträge in denen du versuchst der Oberlehrer zu sein.

Für mich ist das Thema jetzt abgehackt.
 

142 Postings, 202 Tage WillsPaule

 
  
    
10.01.19 13:37
Ging hier ausschließlich um dein "FDA ist durch" und wie du siehst bin ich nicht der einzige, der diese Falschaussage kritisiert hat. Also benimm dich nicht wie ein Kleinkind und zeige mit dem Finger auf andere (mich), schließlich habe ich nicht so nen Mist geschrieben. Wenn ich das tue (und ich bin sicher, du findest schnell etwas, schließlich hast du ja scheinbar alle meine 120 Beiträge gelesen).

Mit Oberlehrer hat das auch absolut nichts zu tun aber deine Reaktion lässt schon etwas tiefer blicken.

Wenn du es nicht so meintest in dem Posting ist ja okay und für mich damit auch gegessen jetzt.  

295 Postings, 2490 Tage TraderzDiese Woche erscheinen die Zahlen

 
  
    
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28.01.19 13:00
und wir befinden uns in Deutschland ca. auf ATH. Ich bin gespannt ob in Australien morgen endlich der Bereich 23 AUD angesteuert wird und wir nach der Veröffentlichung der  Zahlen, nachhaltig Richtung 20 EUR laufen.  

Clubmitglied, 6648 Postings, 2238 Tage UnexplainedIch glaube nicht,

 
  
    
28.01.19 15:55
dass die Zahlen große Auswirkungen haben werden (es sei denn, dass sie unerwarteter Weise schlecht sind).  Der Umsatz ist bei der Bude ja relativ genau vorherzusehen.

Interessant wird es, wenn es bei den Zulassungen in den Endspurt geht.

So wie es jetzt ist, isses eigentlich nicht schlecht. Keine großen Ausschläge nach unten und stetiges Wachstum. Was will man mehr.

Vielleicht  hauen sie aber auch noch neue Infos raus.  

Clubmitglied, 6648 Postings, 2238 Tage UnexplainedMan kann bislang

 
  
    
19.02.19 16:26
nicht unzufrieden sein.  

101 Postings, 862 Tage Nudossi73Gewaltiges Potenzial

 
  
    
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19.02.19 18:41
Hallo Leute

Habe doch recht behalten...bin schon lange investiert hier...noch als die Firma den Namen Epitan hatte.Wenn das eintritt was ich mir vorstelle dann stehen wir hier erst am Anfang.
Ich wünsche allen Investierten die hier schon lange daran glauben viel Glück und Durchhaltvermögen.
Dann ist Clinuvel bald die neue Amazon :-) aber soweit sind wir noch nicht.
In Zukunft gibt es ein Pflaster das man trägt um braun zu werden ohne in der Sonne brutzeln zu müssen?.
Liebe Grüße Euer Nudossi  

420 Postings, 1055 Tage MaaaaxiWas?

 
  
    
20.02.19 13:53
"Wenn das eintritt was ich mir vorstelle dann stehen wir hier erst am Anfang."

meinst du damit das Pflaster, FDA Approval,  Vitiligo Behandlung oder was? :)
Ich hoffe sehr, wir sehen hier noch irgendwann die 50?  

1381 Postings, 1895 Tage Spassky...

 
  
    
20.02.19 17:37
Und wenn ich am ganzen Körper braun sein möchte, dann muß ich mich total zupflastern  

101 Postings, 862 Tage Nudossi73Maaaaxi

 
  
    
20.02.19 17:40
Nein keine Behandlung...ich weiß das Clinuvel daran arbeitet bzw. sogar schon hat ...ein Mittel was die Haut anregt Pigmente Melanin zu bilden ohne das es UV Strahlen benötigt.
Leider finde ich die Quelle nicht mehr dafür...ich weiß nur das man sich das mittel spritzen müsste....nur das wäre nicht für den markt...daher arbeitet man an Pflaster die man sich anlegen kann
ohne irgendwelche Nebenwirkungen. Stell Dir einfach vor schöne gesunde Bräunung zu bekommen ohne Solarium oder ohne unter der Sonne zu gehen müssen.
 

24 Postings, 199 Tage MarkusM872ich

 
  
    
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28.02.19 18:25
hoffe ihr verzeiht mir, aber ich habe jetzt mal ein paar gewinne mitgenommen. ich steige beim regelmäßigen rücksetzer dann wieder mit mehr ein, als ich verkauft habe.  

15 Postings, 35 Tage PappenheimDas Bräunungszeug gab es schon einmal..........

 
  
    
01.03.19 19:23
Und es hat viel Ärger gemacht. Es erlangte als "Barbie Droge" sehr viel Aufmerksamkeit. (Vor allem negative)
Das Zeug ist auch schon wieder im Umlauf. Letzten Endes ist es ja das, was Clinuvel herstellt. Deswegen bin ich mir gar nicht mehr so sicher, dass die FDA sofort grünes Licht gibt.....

https://www.bild.de/ratgeber/gesundheit/...brechen-14458816.bild.html  

101 Postings, 862 Tage Nudossi73Pappenheim

 
  
    
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01.03.19 21:44
Nun das ist nicht korrekt was Du schreibst. Clinuvel forscht an Melanotan 1 und sie befinden sich wohl
in Phase 3 vor Zulassung. Die subkutan zu injizierende Substanz war ursprünglich für die Hautkrebsprophylaxe gedacht, vor allem bei besonders hellhäutigen Menschen, die in sonnenreichen Gegenden mit starker UV-Belastung leben. Australische Forscher und mit ihnen die Firma Clinuvel Pharmaceuticals verfolgten die Bräunungswirkung von Melanotan I weiter. Das Produkt befindet sich in der Phase III der klinischen Prüfung für die Behandlung der polymorphen Lichtdermatose (4). Für die Behandlung der erythropoetischen Porphyrie hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA Melanotan I einen Orphan-Drug-Status erteilt (5, 6).
Die Barby Droge die Du meinst ist Melanotan 2....diese stellt Clinuvel eben nicht her wegen den Nebenwirkungen die es gibt.
Schönes Wochenende....

 

24 Postings, 199 Tage MarkusM872Das ist

 
  
    
03.03.19 00:28
ein illegaler Vertrieb des Peptids. Das hat nichts mit Clinuvel zu tun was nur für EPP Patienten zugelassen ist. Die Nebenwirkungen von Scenesse sind bekannt und hier aufgelistet https://www.ema.europa.eu/en/documents/...-product-information_de.pdf  

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